Національна служба здоров’я України (НСЗУ) оприлюднила оголошення про формування пропозицій щодо включення торговельних назв лікарських засобів та/або медичних виробів до Переліку лікарських засобів та Переліку медичних виробів, які підлягають реімбурсації (далі — Переліки).
Для формування пропозицій щодо включення торговельних назв лікарських засобів та/або медичних виробів до Переліків, НСЗУ відповідно до п. 15 та 151 Порядку реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України (КМУ) від 28.07.2021 р. № 854, приймає від власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби та/або виробників медичних виробів або їх уповноважених представників (далі — заявник):
- Заяву про включення торговельної назви лікарського засобу та/або медичного виробу до відповідного Переліку (далі — заява), складену за формою, наведеною в додатках 1 та 2 до цього оголошення.
- Засвідчену в установленому законодавством порядку копію довіреності, виданої власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та/або виробником медичного виробу, яка підтверджує повноваження заявника подавати до НСЗУ інформацію, зазначену в заяві (за необхідності).
- Зобов’язання здійснювати постачання лікарського засобу та/або медичного виробу в Україні протягом заявленого строку за ціною, зазначеною у відповідному Переліку, складене за формою, наведеною в додатку 3 до цього оголошення.
- Зобов’язання забезпечити безперебійну наявність лікарського засобу та/або медичного виробу на території України протягом строку дії відповідного Переліку, складене за формою, наведеною в додатку 3 до цього оголошення.
Зазначені документи подаються в електронній формі на e-mail: [email protected].
Важливо: документи, складені іноземною мовою, подаються разом із їх перекладом українською мовою, засвідченим у встановленому порядку.
На всі електронні документи, що подаються до НСЗУ, накладається кваліфікований електронний підпис керівника юридичної особи — заявника (у разі подання заяви уповноваженим представником накладається його кваліфікований електронний підпис).
Прийом заяв щодо внесення торговельної назви лікарського засобу та/або медичного виробу до Переліків та необхідних документів здійснюється з 10 липня 2024 р. до 18:00 23 липня 2024 р. Заяви та документи, подані після закінчення кінцевого терміну, не розглядаються.
Разом з тим задля забезпечення можливості заявникам вчасно виправити помилки в поданих заяві та документах НСЗУ рекомендує подавати заяви та потрібні документи не пізніше 22 липня 2024 р.
Заявник, який бажає надати додаткову інформацію до НСЗУ, може додати її в електронному вигляді до заяви.
З будь-яких питань, що виникають під час подання документів до НСЗУ, можна звертатися:
- На e-mail: [email protected].
- За контактними номерами телефонів НСЗУ: + 38 (097) 108-38-48 (Іван Жук) або +38 (095) 424-71-96 (Анна Ляденко).
Також НСЗУ звертає увагу на те, що Переліки оновлюватимуться повністю. Власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби та/або виробникам медичних виробів (або їх уповноваженим представникам), включеним до поточних редакцій Переліків, для включення торговельних назв цих препаратів та/або медичних виробів до нових редакцій Переліків слід подати до НСЗУ заяву та відповідні документи згідно із встановленою процедурою.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами nszu.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим