Видача дозволу на ввезення / вивезення медичного канабісу: оприлюднено проєкт акта

Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України 11 липня оприлюднено для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (далі — проєкт акта).

Нагадаємо: 30 квітня на сайті МОЗ також оприлюднено проєкт постанови КМУ, яким пропонувалося внести зміни до вказаного Порядку, затвердженого постановою КМУ від 03.02.1997 р. № 146.

Отже, проєктом постанови передбачається, що дія Порядку не поширюватиметься на видачу дозволів щодо ввезення / вивезення на/з території України препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини).

Залишається норма, відповідно до якої в період дії правового режиму воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації можливе одноразове внесення листом Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) змін до дозволу відносно зміни пункту пропуску в разі наявності мотивованої заяви суб’єкта господарювання та узгодження зі Службою безпеки України. Ця процедура видачі листа Держлікслужби здійснюватиметься на безоплатній основі.

Зазначимо: минула версія проєкту містила можливість змінити вид та кількість тари при імпорті та експорті підконтрольних речовин.

Для отримання відповідного дозволу на ввезення в Україну підконтрольних речовин суб’єкт господарювання подаватиме, зокрема, наступні документи:

• про кількість рослин, включених до списку 4 таблиці І Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — Перелік), затвердженого постановою КМУ від 06.05.2000 р. № 770, що мають ввозитися;
• засвідчену заявником копію рахунка-фактури або рахунка-проформи, що підтверджуватиме відомості про кількість рослин, включених до списку 4 таблиці І Переліку, що ввозитимуться;
• засвідчена керівником суб’єкта господарювання копія контракту, згідно з яким проводитиметься ввезення на територію України рослин, включених до списку 4 таблиці І Переліку;
• засвідчені заявником відомості про вміст підконтрольних речовин у коноплях для медичних цілей;
• зобов’язання підприємства-імпортера про використання рослин, включених до списку 4 таблиці І Переліку тощо.

Для отримання дозволу на вивезення підконтрольних речовин суб’єктом господарювання подаватимуться такі ж документи, як і при ввезенні, зокрема назва та кількість рослин, включених до списку 4 таблиці І Переліку, форма випуску підконтрольної речовини. Також подаватимуться засвідчені копії таких документів:

• керівником суб’єкта господарювання — рахунка-фактури або рахунка-проформи, що підтверджуватиме відомості про кількість рослин, включених до списку 4 таблиці І Переліку, що ввозитимуться;
• заявником — контракту, за яким проводитиметься вивезення з України рослин, включених до списку 4 таблиці І Переліку тощо.

Важливо: вивезення з території України підконтрольних речовин, виготовлених (вироблених) із рослин, включених до списку № 4 таблиці І Переліку, дозволятиметься здійснювати лише на замовлення суб’єктів господарювання інших держав, законодавство яких дозволяє ввезення таких підконтрольних речовин на їх митну територію.

Підписати дозвіл на ввезення / вивезення рослин, включених до списку 4 таблиці I, зможе також заступник голови Держлікслужби згідно з розподілом функціональних обов’язків.

Зауваження та пропозиції приймаються МОЗ протягом 15 днів з дня оприлюднення в письмовому або електронному вигляді за адресою: м. Київ, вул. Грушевського, 7, 01601; e-mail: [email protected], [email protected].

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!