Відновлення перевірок щодо обігу ліків та підконтрольних речовин: що передбачає ініціатива МОЗ?

Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України 18 липня для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується внести зміни до постанови КМУ від 13.03.2022 р. № 303.

Нагадаємо: першу версію цього проєкту постанови оприлюднено 10 червня 2024 р.

Як і попередній проєкт акта, цей має на меті відновити заходи державного нагляду (контролю), тобто планові та позапланові перевірки суб’єктів господарювання. Однак з певними відмінностями, а саме:

1. Позапланові перевірки пропонується поновити лише за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929.

Вони відбуватимуться на підставі рішення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) та з урахуванням особливостей, визначених Законом України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

2. Планові та позапланові перевірки — за дотриманням вимог суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо якості ліків та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого КМУ, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затверджених постановою КМУ від 06.04.2016 р. № 282. Цей вид перевірок відбуватиметься лише на підставі рішення Держлікслужби.

Разом з тим проєктом передбачається, що протягом періоду дії воєнного стану планові та позапланові перевірки проводитимуться за наявності загрози, що матиме негативний вплив на права, законні інтереси, життя та здоров’я людини.

Зауваження та пропозиції приймаються Департаментом громадського здоров’я МОЗ України протягом 15 днів з дня оприлюднення в письмовому або електронному вигляді за адресою: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!