Ситуація з проведенням клінічних випробувань в Україні стабілізується — ДЕЦ

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) повідомляє, що в II кварталі 2024 р. відмічається тенденція до стабілізації кількості заяв на проведення клінічних випробувань лікарських засобів в умовах повномасштабної військової агресії російської федерації.

Почали надходити листи від заявників щодо початку клінічних випробувань — 25 за I півріччя, зокрема за II квартал — 11 клінічних випробувань. Кількість заяв у II кварталі стабілізувалася порівняно з кількістю заяв у II кварталі 2023 р.

За даними Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань ДЕЦ, станом на 1 липня в Україні проводилося на різних стадіях 358 клінічних випробувань, з яких 277 — розпочаті та 81 — затверджені Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України до проведення.

Крім того, протягом II кварталу поточного року в 2 клінічних випробуваннях (неврологія, психіатрія) спонсор відновив залучення пацієнтів.

Усього у II кварталі надійшли повідомлення до початку клінічних випробувань за такими нозологіями: дерматологія — 2, неврологія — 1, онкологія — 2, гастроентерологія / проктологія — 2, нефрологія — 1, психіатрія — 1, а також дослідження біоеквівалентності — 2.

Рекомендовані до затвердження 102 місця проведення випробування для нових протоколів клінічних випробувань та внесені суттєві поправки до клінічних випробувань, які розпочаті. Зокрема 29 — у Києві та Київській обл., 10 — у Чернівцях, 7 — у Львові, по 6 — у Вінниці, Ужгороді, та Івано-Франківську, 5 — у Житомирі, 3 — у Хмельницькому, 4 — у Дніпрі, по 2 — у Кропивницькому, Рівному та Луцьку, по 1 — у Черкасах, Полтаві, Кременчуці та Кривому Розі.

Водночас у зв’язку з воєнним станом у країні у II кварталі поточного року опрацьовано 8 листів, які стосувалися переведення досліджуваних в інші місця проведення випробувань. Переведено 8 пацієнтів: 1 — в межах України, 2 — до Польщі, 1 — до Чехії, 1 — до Ізраїлю, 1 — до Болгарії, 1 — до Молдови, 1 — до Німеччини.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами www.dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!