Держлікслужба частково анулювала 41 ліцензію суб’єктів господарювання

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за період з 15 до 19 липня 2024 р. Так, за вказаний час:

• видано 1274 висновки про якість ввезених лікарських засобів та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 7 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості препаратів.

Також Держлікслужбою отримано 32 заяви про видачу дозволів на ввезення / вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, за результатами розгляду яких видано 54 дозволи на ввезення.

Розглянуто 46 заяв суб’єктів господарювання на отримання / анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких видано 18 ліцензій, анульовано 3 ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 25 заяв залишено без розгляду.

16 та 18 липня відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), на яких ухвалено рішення про:

• видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 4 суб’єктам господарювання;
• розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 29 суб’єктам господарювання;
• зупинення дії ліцензії — 2 суб’єктам господарювання;
• відновлення дії ліцензії — 1 суб’єкту господарювання;
• анулювання ліцензій — 6 суб’єктам господарювання;
• часткове анулювання ліцензії — 41 суб’єкту господарювання.

Також внесено зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату — 6 суб’єктам господарювання.

16 липня відбулося й засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), на якому ухвалено рішення:

• відновити дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання;
• внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
• залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження / розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання;
• розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з доповненням переліку виробничих операцій / лікарських форм, що плануються до виробництва, — 1 суб’єкту господарювання.

Також 19 липня відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), на якому ухвалено рішення:

• залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження / розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!