Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та
внесення змін до реєстраційних матеріалів»
від 09 вересня 2024 року № 1557
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АТРАКУРІУМУ БЕСИЛАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Ляньюньган Гуйке Фармасютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/20587/01/01
|
| 2. | ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА- 2b РЕКОМБІНАНТНИЙ ЛЮДИНИ | рідина (субстанція) у скляних контейнерах для фармацевтичного застосування | ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» | Україна | ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/20588/01/01
|
| 3. | ПАРОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИДУ НАПІВГІДРАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ВЕЗ Фармахем д.о.о. | Хорватія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/20589/01/01
|
| 4. | ТІВОРТІН® ФОРТЕ | розчин для інфузій, 84 мг/мл, по 50 мл у флаконі скляному, по 1 флакону у коробці з картону або по 100 мл у пляшці скляній по 1 пляшці у коробці з картону | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | ТОВ «Юрія-Фарм» | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | не підлягає | UA/20591/01/01
|
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняЛюдмила Ярко