Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення терміну
застосування лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) на території України»
від 24 вересня 2024 року № 1643
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
| № п/ п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
| 1. | ІПРІКСОН НЕБ | розчин для інгаляцій, 0,5 мг+2,5 мг/2,5 мл по 2,5 мл в ампулі з поліетилену низької щільності; по 5 ампул у конверті з ламінованої фольги; по 4 конверта у картонній коробці | АТ «Адамед Фарма» (відповідальний за випуск серії), Польща «Генетик» С.П.А. (виробництво та пакування), Італія | АТ «Адамед Фарма», Польща | UA/17999/01/01 | 25.03.2020 | 25.03.2025 |
| 2. | ІНТЕГРИЛІН | розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконі зі скла, по 1 флакону в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/5840/02/01 | 30.12.2016 | необмежений |
| 3. | НУКАЛА | порошок для розчину для ін’єкцій по 100 мг у флаконах № 1, № 3 | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/16522/01/01 | 03.01.2018 | 03.01.2025 |
| 4. | НУКАЛА | порошок для розчину для ін’єкцій, по 100 мг; по 1 або по 3 флакона у картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/16522/01/01 | 22.12.2023 | необмежений |
| 5. | ВІНОРЕЛБІН ЗЕНТІВА | капсули м’які по 20 мг, по 1 капсулі у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці | Лотус Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво форми «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль якості, тестування та зберігання протягом здійснення досліджень з стабільності), Тайвань Фармадокс Хелскеа Лтд. (виробник, відповідальний за вторинне пакування, тестування та випуск серії), Мальта | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/18548/01/01 | 11.02.2021 | 11.02.2026 |
| 6. | ВІНОРЕЛБІН ЗЕНТІВА | капсули м’які по 30 мг, по 1 капсулі у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці | Лотус Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво форми «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль якості, тестування та зберігання протягом здійснення досліджень з стабільності), Тайвань Фармадокс Хелскеа Лтд. (виробник, відповідальний за вторинне пакування, тестування та випуск серії), Мальта | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/18548/01/02 | 11.02.2021 | 11.02.2026 |
| 7. | ВІНОРЕЛБІН ЗЕНТІВА | капсули м’які по 80 мг, по 1 капсулі у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці | Лотус Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво форми «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль якості, тестування та зберігання протягом здійснення досліджень з стабільності), Тайвань Фармадокс Хелскеа Лтд. (виробник, відповідальний за вторинне пакування, тестування та випуск серії), Мальта | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/18548/01/03 | 11.02.2021 | 11.02.2026 |
| 8. | РАПІКЛАВ-625 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг по 3 таблетки у стрипі, по 7 стрипів у картонній коробці | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/16724/01/01 | 16.05.2018 | 16.05.2025 |
| 9. | АНІДУЛОМЕДА | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 100 мг; по 1 флакону в картонній коробці | Сіндан Фарма С.Р.Л. (контроль якості), Румунія Актавіс Італія С.п.А. (вирбництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Італія | Альмеда Фармасьютікалс АГ, Швейцарія | UA/18490/01/01 | 10.12.2020 | 10.12.2025 |
| 10. | АЗЕЛАСТИН ТЕДЕК | краплі очні, розчин 0,5 мг/мл, по 6 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону у картонній коробці | Тедек-Мейджі Фарма, С.А., Іспанія | Тедек-Мейджі Фарма, С.А., Іспанія | UA/17923/01/01 | 04.02.2020 | 04.02.2025 |
| 11. | АРИПІПРАЗОЛ ТЕДЕК | таблетки по 5 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці | Тедек-Мейджі Фарма, С.А., Іспанія | Тедек-Мейджі Фарма, С.А., Іспанія | UA/17925/01/01 | 04.02.2020 | 04.02.2025 |
| 12. | АРИПІПРАЗОЛ ТЕДЕК | таблетки по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці | Тедек-Мейджі Фарма, С.А., Іспанія | Тедек-Мейджі Фарма, С.А., Іспанія | UA/17925/01/02 | 04.02.2020 | 04.02.2025 |
| 13. | ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕДЕК | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці | Тедек-Мейджі Фарма, С.А., Іспанія | Тедек-Мейджі Фарма, С.А., Іспанія | UA/18101/01/01 | 26.05.2020 | 26.05.2025 |
| 14. | ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕДЕК | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 20 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці | Тедек-Мейджі Фарма, С.А., Іспанія | Тедек-Мейджі Фарма, С.А., Іспанія | UA/18101/01/02 | 26.05.2020 | 26.05.2025 |
| 15. | ЛУКАСТ® | таблетки жувальні по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія | Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія | UA/15737/01/01 | 17.11.2017 | 17.11.2024 |
| 16. | ЛУКАСТ® | таблетки жувальні по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія | Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія | UA/15737/01/02 | 17.11.2017 | 17.11.2024 |
| 17. | ФУЗІДЕРМ® | крем, по 20 мг/г, по 15 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія | Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія | UA/3093/02/01 | 13.04.2020 | необмежений |
| 18. | ЦЕФАВОРА КОР | краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 | Цефак КГ, Німеччина | Цефак КГ, Німеччина | UA/16848/01/01 | 13.07.2018 | 13.07.2025 |
| 19. | ЛЕДВИР™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 90 мг/400 мг; по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Майлан Лабораторіз Лімітед (Юніт-8), Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/17221/01/01 | 19.02.2019 | 01.04.2025 |
| 20. | МАЙДЕКЛА™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг; по 28 таблеток у непрозорому поліетиленовому флаконі голубого кольору з голубою непрозорою поліпропіленовою кришечкою, що нагвинчується; по 1 флакону в картонній упаковці | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/17222/01/01 | 19.02.2019 | 01.04.2025 |
| 21. | МАЙГЕП 400 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28 таблеток у пляшці з поліетилену високої щільності (HDPE) білого кольору, з кришечкою, що нагвинчується з поліпропілену білого кольору, з осушувачем силікагель або по 28 таблеток у пляшці з поліетилену високої щільності (HDPE) блакитного кольору, з кришечкою, що нагвинчується з поліпропілену блакитного кольору, з осушувачем силікагель; по 1 пляшці в картонній коробці | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/16642/01/01 | 31.08.2018 | 01.04.2025 |
| 22. | МАЙХЕП ALL™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг/100 мг, по 28 таблеток у непрозорому поліетиленовому флаконі голубого кольору з голубою непрозорою поліпропіленовою кришечкою; по 1 флакону в картонній упаковці | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/17344/01/01 | 16.04.2019 | 01.04.2025 |
| 23. | РИФАМПІН | порошок для розчину для ін’єкцій по 600 мг, по 600 мг порошку у флаконі об’ємом 20 мл; по 1 флакону в картонній коробці | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/17301/01/01 | 16.04.2019 | 01.04.2025 |
| 24. | ВАЛЕВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг/90 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці | Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія | Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія | UA/15241/01/01 | 11.08.2021 | необмежений |
| 25. | ВАЛЕМОНТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці | Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія | Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія | UA/14959/01/01 | 20.07.2021 | необмежений |
| 26. | АККУПРО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картоній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Інк., США | UA/1570/01/01 | 21.03.2019 | необмежений |
| 27. | АККУПРО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картоній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Інк., США | UA/1570/01/02 | 21.03.2019 | необмежений |
| 28. | АККУПРО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картоній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Інк., США | UA/1570/01/03 | 21.03.2019 | необмежений |
| 29. | АККУЗИД® 10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картоній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Інк., США | UA/3031/01/01 | 02.10.2019 | необмежений |
| 30. | АККУЗИД® 20 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картоній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Інк., США | UA/3031/01/02 | 13.09.2019 | необмежений |
| 31. | ЧЕМШКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг або таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається; по 14 таблеток (1 мг) у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, що розкладається | Р-Фарм Джермані ГмбХ (Виробництво за повним циклом), Німеччина Пфайзер Італія С.р.л. (Виробництво, тестування при випуску), Італія Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (Первинне та вторинне пакування, маркування та випуск серії), Німеччина Пфайзер Інк. (Тестування при дослідженні стабільності), США | Пфайзер Інк., США | UA/9398/01/01 | 04.10.2018 | необмежений |
| 32. | ІБРАНС | капсули по 75 мг по 7 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/15747/01/01 | 11.01.2022 | необмежений |
| 33. | ІБРАНС | капсули по 100 мг; по 7 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/15747/01/02 | 11.01.2022 | необмежений |
| 34. | ІБРАНС | капсули по 125 мг по 7 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/15747/01/03 | 11.01.2022 | необмежений |
| 35. | АЦЦ® АКТИВ | порошок оральний по 600 мг у саше, по 10 або 20 саше у картонній коробці | ХЕРМЕС Фарма Гес.м.б.Х. (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, тестування), Австрія Салютас Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/18070/01/01 | 05.05.2020 | 05.05.2025 |
| 36. | ERELZI® / ЕРЕЛЗІ | розчин для ін’єкцій, 25 мг/0,5 мл (25 мг) або 50 мг/1 мл (50 мг), по 0,5 мл або 1мл розчину у попередньо наповненому шприці, по 4 попередньо наповнених шприців в картонній коробці | ЕйендЕм Стабтест Лабор фюр Аналітик унд Стабілітетпрюфунг ГмбХ (контроль/випробування серії)/Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль/випробування серії), Німеччина/Німеччина ІДТ Біологіка (пакування, контроль/випробування серії), Німеччина Лек Фармацевтична компанія д. д., підрозділ Виробництва Менгеш (контроль/випробування серії), Словенія Новартіс Фарма АГ (контроль/випробування серії)/Новартіс Фарма Штайн АГ (виробництво in bulk, пакування, контроль/випробування серії), Швейцарія/Швейцарія Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль/випробування серії)/Сандоз ГмбХ- Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (випуск серії, виробництво in bulk, пакування, контроль/випробування серії), Австрія/Австрія | Сандоз ГмбХ, Австрія | UA/19179/01/01 | 22.06.2022 | 01.04.2025 |
| 37. | БОЗЕНТАН САНДОЗ® (BOSENTAN SANDOZ®) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг, блістер, що містить 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, картонна коробка, що містить 4 блістери | Абді Ібрахім Ілак Сан. ве Тік. А.С. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування), Туреччина ГЕ Фармасьютикалз Лтд. (контроль серій), Болгарія Лек Фармацевтична компанія д.д. (випуск серій), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/16618/01/01 | 06.03.2018 | 01.04.2025 |
| 38. | БОЗЕНТАН САНДОЗ® (BOSENTAN SANDOZ®) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг, блістер, що містить 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, картонна коробка, що містить 4 блістери | Абді Ібрахім Ілак Сан. ве Тік. А.С. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування), Туреччина ГЕ Фармасьютикалз Лтд. (контроль серій), Болгарія Лек Фармацевтична компанія д.д. (випуск серій), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/16618/01/02 | 06.03.2018 | 01.04.2025 |
| 39. | БОЗЕНТАН САНДОЗ® 62,5 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг, блістер, що містить 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 4 блістери в картонній коробці | Абді Ібрахім Ілак Сан. ве Тік. А.С. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Туреччина Лек фармацевтична компанія д.д. (випуск серії), Словенія ГЕ Фармасьютикалз Лтд. (випуск серій), Болгарія Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (випуск серій), Туреччина | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/17011/01/01 | 27.11.2018 | 01.04.2025 |
| 40. | БОЗЕНТАН САНДОЗ® 125 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг, блістер, що містить 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 4 блістери в картонній коробці | Абді Ібрахім Ілак Сан. ве Тік. А.С. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Туреччина Лек фармацевтична компанія д.д. (випуск серії), Словенія ГЕ Фармасьютикалз Лтд. (випуск серій), Болгарія Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (випуск серій), Туреччина | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/17011/01/02 | 27.11.2018 | 01.04.2025 |
| 41. | ЗІЕКСТЕНЦО 6 МГ (ZIEXTENZO® 6 MG) | розчин для ін’єкцій 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл розчину у попередньо наповненому шприці в картонній коробці, що містить 1 попередньо наповнений шприц з захисним пристроєм для голки у блістері | Сандоз ГмбХ — Виробнича Дільниця Біотехнологічних Лікарських Субстанцій Кундль (БТ JICR’i (контроль/випробування серії (мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний))/Сандоз ГмбХ — Виробнича Дільниця Асептичних Лікарських Засобів Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, зберігання та/або дистрибуція, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), випуск серії, фізичний імпорт), Австрія/Австрія Лек фармацевтична компанія д.д. (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний); контроль/випробування серії (біологічний, хімічний/фізичний)), Словенія Hoвартic Фарма АГ, Верк Клибек, Глобал БТДМ Технікал Девелопмент Кваліті (контроль/випробування серії (біологічний)), Швейцарія Майлан Лабораторіз Лтд. (виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний), Індія А&M Стабтест Лабор фюр Аналітік унд Стабілітетспрюфунг ГмбХ (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний)), Німеччина | Сандоз ГмбХ, Австрія | UA/17821/01/01 | 10.01.2020 | 01.04.2025 |
| 42. | ХАЙРІМОЗ 40 МГ | розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці, картонна коробка, що містить 1 або 2 попередньо наповнених шприци | Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (випуск серії, виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування)/Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль/випробування серії);, Австрія/Австрія Майлан Лабораторіз Лімітед (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне пакування)/Каталент Індіана, ЛЛС (вторинне пакування, контроль/випробування серії), Індія/США ППД Девелопмент (контроль/випробування серії)/Лек д.д., ПЕ Виробництво Менгеш (контроль/випробування серії), США/Словенія Новартіс Фарма АГ (контроль/випробування серії)/Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль/випробування серії), Швейцарія Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль/випробування серії)/СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль/випробування серії), Німеччина/Швейцарія | Сандоз ГмбХ, Австрія | UA/18066/01/01 | 08.07.2020 | 01.04.2025 |
| 43. | ХАЙРІМОЗ 20 МГ (HYRIMOZ® 20 MG) | розчин для ін’єкцій, 20 мг/0,4 мл по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприца з захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою у картонній коробці | Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль серії (хімічний/фізичний))/Новартіс Фарма АГ (контроль серії (біологічний))/Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль (хімічний/фізичний)), Німеччина/Швейцарія/Швейцарія Каталент Індіана, ЛЛС (вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний- стерильний, мікробіологічний- нестерильний))/ППД Девелопмент, Л.П. (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, біологічний)), США/США Лек Фармацевтична компанія д.д., підрозділ Виробництва Менгеш (контроль/випробування серії (біологічний))/Майлан Лабораторіз Лімітед (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний- стерильний, мікробіологічний-нестерильний)), Словенія/Індія Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (випуск серії, виробництво in bulk, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), первинне та вторинне пакування)/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (СГС) (контроль (хімічний/фізичний)), Австрія/Німеччина Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль серії (мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний- нестерильний))/СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль серії (біологічний)), Австрія/Швейцарія | Сандоз ГмбХ, Австрія | UA/19182/01/01 | 18.03.2022 | 01.04.2025 |
| 44. | ХАЙРІМОЗ 20 МГ (HYRIMOZ® 20 MG) | розчин для ін’єкцій, 20 мг/ 0,4 мл по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприца з захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою у картонній коробці | Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль серії (хімічний/фізичний))/Новартіс Фарма АГ (контроль серії (біологічний))/Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль (хімічний/фізичний)), Німеччина/Швейцарія/Швейцарія Каталент Індіана, ЛЛС (вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний- стерильний, мікробіологічний- нестерильний))/ППД Девелопмент, Л.П. (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, біологічний)), США/США Лек Фармацевтична компанія д.д., підрозділ Виробництва Менгеш (контроль/випробування серії (біологічний))/Майлан Лабораторіз Лімітед (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічнийстерильний, мікробіологічний-нестерильний)), Словенія/Індія Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (випуск серії, виробництво in bulk, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), первинне та вторинне пакування)/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (СГС) (контроль (хімічний/фізичний)), Австрія/Німеччина Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль серії (мікробіологічнийстерильний, мікробіологічнийнестерильний))/СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль серії (біологічний)), Австрія/Швейцарія | Сандоз ГмбХ, Австрія | UA/19181/01/01 | 18.03.2022 | 01.04.2025 |
| 45. | АМОКСИКЛАВ® | порошок для розчину для ін’єкцій, 500 мг/100 мг; 5 флаконів з порошком в картонній коробці | Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/7064/03/01 | 21.11.2019 | необмежений |
| 46. | ЛІНБАГ | капсули тверді, по 100 мг, по 7 капсул у блістері, по 2 блістери в коробці | Лек Фармацевтична компанія д.д. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Словенія С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль серії), Румунія | ТОВ «Сандоз Україна», Україна | UA/15586/01/04 | 02.07.2021 | необмежений |
| 47. | ЛІНБАГ | капсули тверді, по 200 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці | Лек Фармацевтична компанія д.д. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Словенія С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль серії), Румунія Генвеон Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво нерозфасованої продукції), Туреччина | ТОВ «Сандоз Україна», Україна | UA/15586/01/06 | 02.07.2021 | необмежений |
| 48. | ЛІНБАГ | капсули тверді, по 225 мг, по 7 капсул у блістері, по 2 блістери в коробці | Лек Фармацевтична компанія д.д. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Словенія С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль серії), Румунія Генвеон Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво нерозфасованої продукції), Туреччина | ТОВ «Сандоз Україна», Україна | UA/15586/01/07 | 02.07.2021 | необмежений |
| 49. | ТАКРОЛІМУС САНДОЗ® | капсули тверді по 1 мг; по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів разом з пакетиком з молекулярним ситом в пакеті; 1 пакет в картонній коробці | САНДОЗ Прайват Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування), Індія Є.К. Сандоз С.Р.Л. (тестування), Румунія Лек фармацевтична компанія д.д. (первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій, первинне та вторинне пакування), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/17356/01/02 | 16.04.2019 | 16.04.2025 |
| 50. | ТАКРОЛІМУС САНДОЗ® | капсули тверді по 0,5 мг; по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів разом з пакетиком з молекулярним ситом в пакеті; 1 пакет в картонній коробці | САНДОЗ Прайват Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування), Індія Є.К. Сандоз С.Р.Л. (тестування), Румунія Лек фармацевтична компанія д.д. (первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій, первинне та вторинне пакування), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/17356/01/01 | 16.04.2019 | 16.04.2025 |
| 51. | ГРАНОЦИТ® 34 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 33,6 млн МО (263 мкг); № 5: по 5 флаконів зі скла типа I с ліофілізатом, укупорених пробками гумовими бутиловими та обжатих ковпачками алюмінієвими в комплекті з 5 ампулами по 1 мл зі скла типу I з розчинником (вода для ін’єкцій) в картонній коробці | Санофі Вінтроп Індастріа (вторинне пакування, контроль якості та випуск серій ліофілізату та розчинника), Франція Шугаї Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд (виробництво ліофілізату, первинне пакування, контроль якості), Японія Гаупт Фарма Ліврон (виробництво розчинника, первинне пакування, контроль якості), Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/5627/01/01 | 13.10.2021 | необмежений |
| 52. | АДИНОВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 250 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл, попередньо зібрані в системі БАКСДЖЕКТ ІІІ, та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 одноразовий шприц (10 мл), 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі спиртові серветки, 2 лейкопластири) у картонній коробці | Баксалта ЮС Інк. (маркування, вторинна упаковка та дозвіл на випуск серії ГЛЗ та розчинника), США Баксалта Мануфекчурінг Сарл (виробництво ГЛЗ, контроль якості в процесі виробництва, випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (мікробіологічна чистота)), хімічні/фізичні, біологічні), первинна упаковка ГЛЗ), Швейцарія Бакстер АГ (випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (стерильність)); випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія фарм-аналіт Лабор ГмбХ (випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинна упаковка розчинника), Німеччина | Баксалта ЮС Інк., США | UA/18891/01/01 | 21.09.2021 | 21.09.2026 |
| 53. | АДИНОВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 500 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл, попередньо зібрані в системі БАКСДЖЕКТ ІІІ, та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 одноразовий шприц (10 мл), 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі спиртові серветки, 2 лейкопластири) у картонній коробці | Баксалта ЮС Інк. (маркування, вторинна упаковка та дозвіл на випуск серії ГЛЗ та розчинника), США Баксалта Мануфекчурінг Сарл (виробництво ГЛЗ, контроль якості в процесі виробництва, випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (мікробіологічна чистота)), хімічні/фізичні, біологічні), первинна упаковка ГЛЗ), Швейцарія Бакстер АГ (випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (стерильність)); випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія фарм-аналіт Лабор ГмбХ (випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинна упаковка розчинника), Німеччина | Баксалта ЮС Інк., США | UA/18891/01/02 | 21.09.2021 | 21.09.2026 |
| 54. | АДИНОВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 750 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл, попередньо зібрані в системі БАКСДЖЕКТ ІІІ, та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 одноразовий шприц (10 мл), 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі спиртові серветки, 2 лейкопластири) у картонній коробці | Баксалта ЮС Інк. (маркування, вторинна упаковка та дозвіл на випуск серії ГЛЗ та розчинника), США Баксалта Мануфекчурінг Сарл (виробництво ГЛЗ, контроль якості в процесі виробництва, випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (мікробіологічна чистота)), хімічні/фізичні, біологічні), первинна упаковка ГЛЗ), Швейцарія Бакстер АГ (випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (стерильність)); випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія фарм-аналіт Лабор ГмбХ (випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинна упаковка розчинника), Німеччина | Баксалта ЮС Інк., США | UA/18891/01/03 | 21.09.2021 | 21.09.2026 |
| 55. | АДИНОВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 1000 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл, попередньо зібрані в системі БАКСДЖЕКТ ІІІ, та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 одноразовий шприц (10 мл), 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі спиртові серветки, 2 лейкопластири) у картонній коробці | Баксалта ЮС Інк. (маркування, вторинна упаковка та дозвіл на випуск серії ГЛЗ та розчинника), США Баксалта Мануфекчурінг Сарл (виробництво ГЛЗ, контроль якості в процесі виробництва, випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (мікробіологічна чистота)), хімічні/фізичні, біологічні), первинна упаковка ГЛЗ), Швейцарія Бакстер АГ (випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (стерильність)); випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія фарм-аналіт Лабор ГмбХ (випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинна упаковка розчинника), Німеччина | Баксалта ЮС Інк., США | UA/18891/01/04 | 21.09.2021 | 21.09.2026 |
| 56. | АДИНОВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 1500 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл, попередньо зібрані в системі БАКСДЖЕКТ ІІІ, та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 одноразовий шприц (10 мл), 1 голкаметелик, 2 дезінфікуючі спиртові серветки, 2 лейкопластири) у картонній коробці | Баксалта ЮС Інк. (маркування, вторинна упаковка та дозвіл на випуск серії ГЛЗ та розчинника), США Баксалта Мануфекчурінг Сарл (виробництво ГЛЗ, контроль якості в процесі виробництва, випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (мікробіологічна чистота)), хімічні/фізичні, біологічні), первинна упаковка ГЛЗ), Швейцарія Бакстер АГ (випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (стерильність)); випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія фарм-аналіт Лабор ГмбХ (випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинна упаковка розчинника), Німеччина | Баксалта ЮС Інк., США | UA/18891/01/05 | 21.09.2021 | 21.09.2026 |
| 57. | АДИНОВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 2000 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл, попередньо зібрані в системі БАКСДЖЕКТ ІІІ, та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 одноразовий шприц (10 мл), 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі спиртові серветки, 2 лейкопластири) у картонній коробці | Баксалта ЮС Інк. (маркування, вторинна упаковка та дозвіл на випуск серії ГЛЗ та розчинника), США Баксалта Мануфекчурінг Сарл (виробництво ГЛЗ, контроль якості в процесі виробництва, випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (мікробіологічна чистота)), хімічні/фізичні, біологічні), первинна упаковка ГЛЗ), Швейцарія Бакстер АГ (випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (стерильність)); випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія фарм-аналіт Лабор ГмбХ (випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинна упаковка розчинника), Німеччина | Баксалта ЮС Інк., США | UA/18891/01/06 | 21.09.2021 | 21.09.2026 |
| 58. | АДИНОВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 3000 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл, попередньо зібрані в системі БАКСДЖЕКТ ІІІ, та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 одноразовий шприц (10 мл), 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі спиртові серветки, 2 лейкопластири) у картонній коробці | Баксалта ЮС Інк. (маркування, вторинна упаковка та дозвіл на випуск серії ГЛЗ та розчинника), США Баксалта Мануфекчурінг Сарл (виробництво ГЛЗ, контроль якості в процесі виробництва, випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (мікробіологічна чистота)), хімічні/фізичні, біологічні), первинна упаковка ГЛЗ), Швейцарія Бакстер АГ (випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (стерильність)); випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія фарм-аналіт Лабор ГмбХ (випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)), Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинна упаковка розчинника), Німеччина | Баксалта ЮС Інк., США | UA/18891/01/07 | 21.09.2021 | 21.09.2026 |
| 59. | АДИНОВЕЙТ | порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО у флаконах у комплекті з розчинником у флаконах у картонній коробці | Баксалта Бельджем Мануфекчурінг СА (для води для ін’єкцій)/Баксалта Мануфактуринг Сарл (для порошку для розчину для ін’єкцій), Бельгія/Швейцарія Баксалта ЮС Інк. (для порошку для розчину для ін’єкцій, для води для ін’єкцій), США Бакстер АГ (для порошку для розчину для ін’єкцій), Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (для води для ін’єкцій), Німеччина Фарм-аналіт Лабор ГмбХ (для порошку для розчину для ін’єкцій), Австрія | Баксалта ЮС Інк., США | UA/18194/01/01 | 30.07.2020 | 01.04.2025 |
| 60. | АДИНОВЕЙТ | порошок для розчину для ін’єкцій по 500 МО у флаконах у комплекті з розчинником у флаконах у картонній коробці | Баксалта Бельджем Мануфекчурінг СА (для води для ін’єкцій)/Баксалта Мануфактуринг Сарл (для порошку для розчину для ін’єкцій), Бельгія/Швейцарія Баксалта ЮС Інк. (для порошку для розчину для ін’єкцій, для води для ін’єкцій), США Бакстер АГ (для порошку для розчину для ін’єкцій), Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (для води для ін’єкцій), Німеччина Фарм-аналіт Лабор ГмбХ (для порошку для розчину для ін’єкцій), Австрія | Баксалта ЮС Інк., США | UA/18194/01/02 | 30.07.2020 | 01.04.2025 |
| 61. | АДИНОВЕЙТ | порошок для розчину для ін’єкцій по 750 МО у флаконах у комплекті з розчинником у флаконах у картонній коробці | Баксалта Бельджем Мануфекчурінг СА (для води для ін’єкцій)/Баксалта Мануфактуринг Сарл (для порошку для розчину для ін’єкцій), Бельгія/Швейцарія Баксалта ЮС Інк. (для порошку для розчину для ін’єкцій, для води для ін’єкцій), США Бакстер АГ (для порошку для розчину для ін’єкцій), Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (для води для ін’єкцій), Німеччина Фарм-аналіт Лабор ГмбХ (для порошку для розчину для ін’єкцій), Австрія | Баксалта ЮС Інк., США | UA/18194/01/03 | 30.07.2020 | 01.04.2025 |
| 62. | АДИНОВЕЙТ | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 МО у флаконах у комплекті з розчинником у флаконах у картонній коробці | Баксалта Бельджем Мануфекчурінг СА (для води для ін’єкцій)/Баксалта Мануфактуринг Сарл (для порошку для розчину для ін’єкцій), Бельгія/Швейцарія Баксалта ЮС Інк. (для порошку для розчину для ін’єкцій, для води для ін’єкцій), США Бакстер АГ (для порошку для розчину для ін’єкцій), Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (для води для ін’єкцій), Німеччина Фарм-аналіт Лабор ГмбХ (дам порошку для розчину для ін’єкцій), Австрія | Баксалта ЮС Інк., США | UA/18194/01/04 | 30.07.2020 | 01.04.2025 |
| 63. | АДИНОВЕЙТ | порошок для розчину для інєкцій по 1500 МО у флаконах у комплекті з розчинником у флаконах у внутрішній коробці | Баксалта Бельджем Мануфекчурінг СА (для води для ін’єкцій)/Баксалта Мануфактуринг Сарл (для порошку для розчину для ін’єкцій), Бельгія/Швейцарія
Баксалта ЮС Інк. (для порошку для розчину для ін’єкцій, для води для ін’єкцій), США Бакстер АГ (для порошку для розчину для інєкцій),Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (для води для ін’єкцій), Німеччина Фарм-аналіт Лабор ГмбХ (для порошку для розчину для ін’єкцій), Австрія |
Баксалта ЮС Інк., США | UA/18194/01/05 | 30.07.2020 | 01.04.2025 |
| 64. | АДИНОВЕЙТ | порошок для розчину для ін’єкцій по 2000 МО у флаконах у комплекті з розчинником у флаконах у картонній коробці | Баксалта Бельджем Мануфекчурінг СА (для води для ін’єкцій)/Баксалта Мануфактуринг Сарл (для порошку для розчину для ін’єкцій), Бельгія/Швейцарія
Баксалта ЮС Інк. (для порошку для розчину для ін’єкцій, для води для ін’єкцій), США Бакстер АГ (для порошку для розчину для інєкцій),Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (для води для ін’єкцій), Німеччина Фарм-аналіт Лабор ГмбХ (для порошку для розчину для ін’єкцій), Австрія |
Баксалта ЮС Інк., США | UA/18194/01/06 | 30.07.2020 | 01.04.2025 |
| 65. | АДИНОВЕЙТ | порошок ДЛЯ розчину для ін’єкцій ПО 3000 МО у флаконах у комплекті з розчинником у флаконах у картонній коробці | Баксалта Бельджем Мануфекчурінг СА (для води для ін’єкцій)/Баксалта Мануфактуринг Сарл (для порошку для розчину для ін’єкцій), Бельгія/Швейцарія
Баксалта ЮС Інк. (для порошку для розчину для ін’єкцій, для води для ін’єкцій), США Бакстер АГ (для порошку для розчину для інєкцій),Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (для води для ін’єкцій), Німеччина Фарм-аналіт Лабор ГмбХ (для порошку для розчину для ін’єкцій), Австрія |
Баксалта ЮС Інк., США | UA/18194/01/07 | 30.07.2020 | 01.04.2025 |
| 66. | АПРОКАМ | порошок, для розчину для ін’єкцій, по 50 мг у флаконі, по 10 флаконів та по 10 стерильних фільтруючих (5-мікронний фільтр) голок у коробці | БІОФАРМА С.Р.Л., Італія | ЛАБОРАТУАР ТЕА, Франція | UA/18069/01/01 | 05.05.2020 | 05.05.2025 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко