У Індії пройшла 19-та Міжнародна конференціяорганів з регулювання лікарських засобів (ICDRA)

У межах заходу були порушені питання якості фармацевтичної вихідної сировини, регулювання медичних виробів (включаючи діагностичні засоби in vitro): глобальні, регіональні та національні тенденції. На одному із пленарних засідань обговорювалася тема ефективної регуляторної гармонізації та зближення через регіональні / континентальні мережі. Також до порядку денного включені питання забезпечення якості та безпеки ліків, включаючи фітопрепарати та гомеопатію, значну увагу приділено проведенню регуляторної реформи, впровадженню новітніх технологій та електронній торгівлі.

Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) Роман Ісаєнко провів зустріч з генеральним директором Центральної організації з контролю за стандартами лікарських засобів Міністерства здоров’я та сімейного добробуту Др. Rajeev Singh Raghuvanshi та його заступниками. Під час зустрічі обговорили практичні кроки реалізації Меморандуму про взаєморозуміння між Держлікслужбою та Центральною організацією з контролю за стандартами лікарських засобів Міністерства здоров’я та сімейного добробуту Уряду Індії, підписаного 23 серпня 2024 р. під час візиту в Україну Прем’єр-міністра Індії Нарендра Моді. Серед напрямів співпраці, визначених у Меморандумі, є обмін досвідом з практичних питань щодо виявлення неякісних фальсифікованих ліків; координація спільних дій щодо запобігання обігу неякісних та фальсифікованих ліків; фармаконагляд, у тому числі за медичними виробами; обмін відповідною інформа­цією щодо стандартів, законодавства та нормативно-правових актів сторін меморандуму стосовно ліків та косметики тощо.

Окрім того, у заході взяла участь делегація ДП «Державний експертний центр МОЗ України» на чолі з Михайлом Бабенком, а також заступниця директора з питань реєстрації та фармаконагляду Євгенія Ішкова, заступник директора з клінічних випробувань Михайло Лобас, начальник управління забезпечення якості та євроінтеграції Ольга Садовнича.

Нагадаємо, ICDRA є унікальним форумом для підтримки та керівництва регуляторних органів, ВООЗ та міжнародних зацікавлених сторін у протистоянні викликам та висвітленні можливостей сучасного динамічного регуляторного середовища.

З моменту заснування у 1980 р. ICDRA об’єднує регуляторні органи країн — членів ВООЗ з метою зміцнення співпраці та визначення міжнародного консенсусу щодо пріоритетів у сфері регулювання.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!