Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну реєстрацію лікарського засобу,
який може закуповуватися особою, уповноваженою на
здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я»
від 10 жовтня 2024 року № 1735
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ОГІВРІ OGIVRI | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг; по 1 флакону в картонній упаковці | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД | Велика Британiя | Виробник, що здійснює фізичний імпорт:
Аллога (НІДЕРЛАНД) Бі.Ві., Нідерланди Виробник, що здійснює виробництво лікарського засобу (асептично виробленого), первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (мікробіологічні – мікробіологічна чистота; мікробіологічні – стерильність; фізичні/хімічні випробування; біологічні випробування): Біокон Біолоджікс Лімітед, Індія Виробник, що здійснює випуск серій готового лікарського засобу: Біосімілар Колаборейшнс Айрленд Лімітед, Ірландія Виробник, що здійснює вторинне пакування: ДЕПО-ПАК Ес.Ер.Ел., Італія Виробник, що здійснює вторинне пакування: ДіЕйчЕль СЕПЛАЙ ЧЕЙН (Італі) Ес.пі.Ей., Італія Виробник, що здійснює вторинне пакування: ДіЕйчЕль Сеплай Чейн (Італі) Ес.пі.Ей., Італія Виробник, що здійснює випробування контролю якості (фізичні/хімічні випробування; мікробіологічні – мікробіологічна чистота; мікробіологічні – стерильність; біологічні випробування): Каймос, Ес.Ел., Іспанія Виробник, що здійснює вторинне пакування: Локссесс Фарма ГмбХ, Німеччина Виробник, що здійснює виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (фізичні/хімічні випробування; мікробіологічні – мікробіологічна чистота; мікробіологічні – стерильність): Майлан Лабораторіз Лімітед (Онко Терапіез Лімітед (ОТЛ)), Індія Виробник, що здійснює випробування контролю якості (хімічні/фізичні випробування): Майлан Лабораторіз Лімітед (Сентрал Лабораторі), Індія Виробник, що здійснює випробування контролю якості (біологічні випробування; мікробіологічні – мікробіологічна чистота; мікробіологічні – стерильність; фізичні/хімічні випробування): МакДермотт Лабораторіз Лтд T/А Майлан Дублін Респіраторі (Майлан Дублін Контракт Лабораторі), Ірландія Виробник, що здійснює випробування контролю якості (біологічні випробування): Селвіта Сервісес Сп З.о.о., Польща Виробник, що здійснює фізичний імпорт: Сентре Спесіелітес Фармасеутікуес, Францiя Виробник, що здійснює вторинне пакування: ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ, Німеччина Виробник, що здійснює випробування контролю якості (мікробіологічні – мікробіологічна чистота; мікробіологічні – стерильність; фізичні/хімічні випробування): Чарлз Рівер Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландія Виробник, що здійснює випробування контролю якості (біологічні випробування): Чарлз Рівер Лабораторіз Джормані ГмбХ, Німеччина Виробник, що здійснює вторинне пакування: ЧІАППАРОЛІ ЛОДЖІСТІКА Ес.пі.Ей., Італія |
Нідерланди/Індія/Ірландія/Італія/Іспанія/Німеччина/Польща/Францiя
|
реєстрація згідно з Порядком проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я | за
рецептом |
не підлягає | UA/20592/01/01 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко