Додаток 1 до наказу МОЗ України від 18 листопада 2024 року № 1933

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

«Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів

(медичних імунобіологічних препаратів) та

внесення змін до реєстраційних матеріалів»

від 18 листопада 2024 року № 1933

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
     1.            ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ВІСТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія виробництво готового лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка, конроль серії (фізико-хімічний та мікробіологічний), випуск серії:
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У., Іспанiя;
конроль серії (мікробіологічний):
Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Спейн, С.Л.У., Іспанiя
Іспанія реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.2 додається.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/20657/01/01
     2.            ТРОМБАПІКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 2,5 мг, по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії:
Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина;
контроль та випуск серії:
Фармадокс Хелскейр Лімітед, Мальта;випуск серії:
АДАЛЬВО ЛІМІТЕД, Мальта
Туреччина / Мальта реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.2 додається.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/20668/01/01
     3.            ТРОМБАПІКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5 мг, по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній пачці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії:
Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина;
контроль та випуск серії:
Фармадокс Хелскейр Лімітед, Мальта;випуск серії:
АДАЛЬВО ЛІМІТЕД, Мальта
Туреччина / Мальта реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.2 додається.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/20668/01/02

В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр  Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: