Додаток 4
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та
внесення змін до реєстраційних матеріалів»
від 25 листопада 2024 року № 1967
ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
1. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл; по 3 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у пачці з картону | ТОВ «ФАРМАСЕЛ» | Україна | ТОВ «ФАРМАСЕЛ» | Україна | засідання НЕР № 22 від 07.11.2024 | Відмовити у державній реєстрації — на підставі: відмова у рекомендації до державної реєстрації на етапі спеціалізованої експертизи відповідно до висновку Департаменту фармацевтичної діяльності |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко