Які нові препарати увійшли до 2-ї версії Переліку критично важливих ліків ЄС

Європейська комісія (ЄК), голови агентств з лікарських засобів (Heads of Medicines Agencies — HMA) і Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) 16 грудня опублікували 2-гу версію Переліку критично важливих ліків Європейського Союзу (Union list of critical medicines). Попередню версію списку оприлюднено рік тому.

Список критично важливих лікарських засобів ЄС дозволяє EMA, HMA та ЄК працювати разом, аби гарантувати, що вони можуть вживати профілактичних заходів для уникнення дефіциту ліків.

Він містить препарати для людей, постійне постачання яких вважається пріоритетним у ЄС. Це допомагає системам охорони здоров’я функціонувати та уникати завдання серйозної шкоди пацієнтам. У 2024 р. цей перелік доповнено наступними ліками, такими як:

• людський протромбіновий комплекс для внутрішньовенного застосування;
• людський фактор згортання VII для внутрішньовенного застосування;
• людський фактор згортання VIIІ для внутрішньовенного застосування;
• ептаког альфа для внутрішньовенного застосування;
• ізавуконазол для внутрішньовенного та перорального застосування (протигрибковий засіб);
• людський імуноглобулін проти гепатиту В для внутрішньовенного, внутрішньом’язового та підшкірного введення;
• ротавірусна пентавалентна вакцина;
• квадривалентна рекомбінантна вакцина проти вірусу папіломи людини;
• бівалентна вакцина проти вірусу папіломи людини;
• флуороурацил для різних способів введення;
• мітоксантрон (цитостатичний засіб) для інтраплеврального та внутрішньовенного введення;
• дабрафеніб (антинеопластичний засіб) для перорального застосування;
• енкорафеніб (антинеопластичний засіб) для перорального застосування;
• траметиніб (антинеопластичний засіб) для перорального застосування;
• ібрутиніб (антинеопластичний засіб) для перорального застосування;
• обінутузумаб для внутрішньовенного застосування;
• інотузумабу озогаміцин для внутрішньовенного застосування;
• даратумумаб для внутрішньовенного та підшкірного застосування;
• дурвалумаб для внутрішньовенного застосування;
• гемтузумабу озогаміцин для внутрішньовенного застосування;
• брентуксимабу ведотин для внутрішньовенного застосування;
• сацитузумабу говітекан для внутрішньовенного застосування;
• вісмодегіб для перорального застосування;
• мітотан для перорального застосування;
• імуноглобулін проти тимоцитів людини кролячий;
• радій (223RA) дихлорид.

Лікам у цьому списку надаватиметься пріоритет для загальноєвропейських заходів щодо зміцнення ланцюжків поставок і мінімізації ризику збоїв у постачанні. EMA також використовує цей список для створення бази даних управління продуктами для підтримки стандартизації інформації про продукт в ЄС і в Європейській економічній зоні. Список ЄС є результатом перевірки національними компетентними органами 2200 груп і комбінацій діючих речовин, які становлять 75% від усіх дозволених лікарських засобів у ЄС.

За матеріалами www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!