Державна реєстрація (перереєстрація) лікарських засобів: затверджено альтернативну форму подачі заяви

02 Січня 2025 3:20 Поділитися

RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація

Кабінет Міністрів України (КМУ) постановою від 31.12.2024 р. № 1551 вносить зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів (далі — Порядок), затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 р. № 376.

Постанова № 1551 набула чинності у зв’язку із опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр» від 02.01.2025 р. № 2.

Змінами передбачено надання дозволу щодо подачі заяви про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів або про внесення змін до їхніх реєстраційних матеріалів в електронній формі засобами інформаційно-комунікаційної системи державного підприємства ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) із застосуванням кваліфікованого електронного підпису (КЕП) заявника (уповноваженого ним представника).

Наразі відповідні заяви можуть подаватися до Міністерства охорони здоров’я України в паперовій формі або ж за бажанням заявника в електронній формі на визначену ДЕЦ електронну адресу у вигляду сканованої копії документа як із застосуванням КЕП, так і без нього.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!