Держлікслужба заборонила обіг партії незареєстрованих ліків з іноземним маркуванням

На інформаційних ресурсах Нацполіції відсутня інформація щодо обставин події, за якої на території України виявлено чималу партію незареєстрованих ліків з іноземним маркуванням. На час проведення розслідування в Нацполіції деталі поки що не розголошують.

Загалом «з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення» Держлікслужбою видано 159 розпоряджень про постійну заборону обігу окремих серій незареєстрованих препаратів походженням з росії, білорусі, Іспанії, Італії, Вірменії, Польщі, Бразилії, Франції та ін.:

• 25.12.2024 р. — 29 розпоряджень;
• 27.12.2024 р. — 26 розпоряджень;
• 30.12.2024 р. — 30 розпоряджень;
• 31.12.2024 р. — 69 розпоряджень;
• 2.01.2025 р. — 5 розпоряджень.

Нагадаємо, що відповідно до Процедури встановлення заборони (тимчасової заборони) лікарських засобів на території України, визначеної наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 р. № 809 суб’єкти господарювання мають у строк, визначений у розпорядженні про встановлення заборони обігу, вжити заходів до виконання встановлених таким розпорядженням вимог.

Суб’єкти господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування препаратів, невідкладно після одержання розпоряджень мають перевірити наявність зазначених серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу суб’єкт господарювання має в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Документи, що підтверджують вилучення з обігу препаратів та/або їх знищення, утилізацію, зберігаються у суб’єктів господарювання не менше ніж 3 роки.

Повний перелік виданих розпоряджень Держлікслужби розміщено за посиланням: surl.li/yvdacv, а також на нашому сайті в розділі «Законодавство».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!