Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення терміну
застосування лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) на території України»
від 10 січня 2025 року № 76
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
| № п/ п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
| 1. | ЛАФАКСИН® XR | таблетки пролонгованої дії по 150 мг по 14 таблеток у блістері з календарною шкалою; по 2 блістери у картонній коробці | Дексель Лтд. (виробництво, пакування, випробування контролю якості та випуск серії), Ізраїль ТОВ Інститут харчової мікробіології та споживчих товарів (випробування контролю якості (мікробіологічний контроль)), Ізраїль | Дексель Фарма Технолоджиз Лтд., Ізраїль | UA/13444/01/02 | 16.08.2019 | 16.08.2025 |
| 2. | АБАКАВІРУ СУЛЬФАТ | розчин оральний, 20 мг/мл по 240 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною склянкою в пачці | Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт III, Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія | UA/9090/01/01 | 23.12.2021 | 23.12.2026 |
| 3. | ДОЛУТЕГРАВІР | таблетки по 50 мг, по 30 таблеток у контейнерах з ПЕНТ, по 1 контейнеру з ПЕНТ у картонній пачці | Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія | UA/16080/01/01 | 12.06.2017 | 01.04.2025 |
| 4. | ЗИДОВУДИН капсули по 100 мг | тверді желатинові капсули по 100 мг, по 1 контейнеру з ПЕНТ у картонній пачці з маркуванням іноземними мовами | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія | UA/15488/01/01 | 05.10.2016 | 01.04.2025 |
| 5. | ЗИДОВУДИН | розчин оральний, 50 мг/5 мл по 240 мл у флаконі з контролем першого відкриття та мірним стаканчиком, по 1 флакону в картонній пачці | Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт ІІІ, Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія | UA/4793/02/01 | 27.03.2022 | необмежений |
| 6. | АСПІРИН КАРДІО® | таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 300 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній пачці | Байєр АГ (виробництво «in bulk», контроль якості), Німеччина Байєр Біттерфельд ГмбХ (первинне пакування, вторинне пакування та випуск серії), Німеччина Куррента ГмбХ і Ко. ВТК (контроль якості), Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/7802/01/02 | 19.03.2018 | необмежений |
| 7. | БЛАЗТЕР® – Н | концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | UA/15833/01/01 | 02.03.2017 | 02.03.2025 |
| 9. | ЦИТОГЕМ® | ліофілізат для розчину для інфузій по 1,0 г; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | UA/15874/01/02 | 20.03.2017 | 20.03.2025 |
| 10. | РЕТРОВІР | розчин оральний, 10 мг/мл по 200 мл у флаконі; по 1 флакону разом із шприцем для дозування об’ємом 10 мл або 1 мл у картонній коробці | Бора Фармасьютікал Сьовісіз Інк., Канада | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/0232/03/01 | 06.07.2018 | 06.07.2025 |
| 11. | ПАКЛІХОП | концентрат для розчину для інфузій, 30 мг/5 мл; по 5 мл (30 мг) або по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Гленмарк Дженерікс С.А., Аргентина | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | UA/13970/01/01 | 25.03.2020 | необмежений |
| 12. | ВОРИКАЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Гленмарк Фармасьютикалз Лімітед, Індія | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | UA/15815/01/01 | 22.04.2022 | необмежений |
| 13. | ВОРИКАЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 200 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Гленмарк Фармасьютикалз Лімітед, Індія | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | UA/15815/01/02 | 22.04.2022 | необмежений |
| 14. | МУПІРОЦИН | крем 2 %, по 15 г або 30 г крему у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці, по 42,5 г крему у контейнері, по 1 контейнеру з насосом-дозатором, закритим ковпачком, у картонній упаковці | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | UA/18427/01/01 | 02.12.2020 | 02.12.2025 |
| 15. | МУПІРОЦИН | мазь 2 % по 22 г мазі у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | UA/18495/01/01 | 22.02.2021 | 22.02.2026 |
| 16. | ПУЛЬМОКЕМ | ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг; по 1 скляному флакону у картонній упаковці | Eмкур Фармасьютікалс Лтд, Індія | Емкур Фармасьютікалс Лтд., Індія | UA/19443/01/01 | 28.05.2022 | 28.05.2027 |
| 17. | АРОФЕН ДЛЯ ДІТЕЙ | супозиторії ректальні, по 60 мг; по 5 супозиторіїв у алюмінієвому стрипі; по 2 стрипи у картонній пачці | Фармеа, Франція | ТОВ «Ерсель Фарма Україна», Україна | UA/15622/01/01 | 16.11.2021 | необмежений |
| 18. | МІКОМЕДА | таблетки з відстроченим вивільненням, 180 мг; по 120 таблеток у флаконах | Апотекс Інк. (виробництво лікарського засобу, контроль якості, випуск та сертифікація серії, пакування), Канада | Альмеда Фармасьютікалс АГ, Швейцарія | UA/16867/01/01 | 19.06.2023 | необмежений |
| 19. | МІКОМЕДА | таблетки з відстроченим вивільненням, 360 мг; по 120 таблеток у флаконах | Апотекс Інк. (виробництво лікарського засобу, контроль якості, випуск та сертифікація серії, пакування), Канада | Альмеда Фармасьютікалс АГ, Швейцарія | UA/16867/01/02 | 19.06.2023 | необмежений |
| 20. | АЗИБІОТ® | порошок для оральної суспензії, 40 мг/мл, 12,6 г порошку для приготування 15 мл оральної суспензії (600 мг азитроміцину) у скляному флаконі; 18,9 г порошку для приготування 22,5 мл оральної суспензії (900 мг азитроміцину) у скляному флаконі; 25,2 г порошку для приготування 30 мл оральної суспензії (1200 мг азитроміцину) у скляному флаконі; 31,5 г порошку для приготування 37,5 мл оральної суспензії (1500 мг азитроміцину) у скляному флаконі; по 1 флакону з дозуючим шприцем з адаптером у коробці | КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», контроль серії та випуск серії), Словенія КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/13452/02/01 | 26.02.2018 | 26.02.2025 |
| 21. | АЗИБІОТ® | порошок для оральної суспензії 20 мг/мл, по 16,38 г порошку для приготування 20 мл оральної суспензії (400 мг азитроміцину) у скляному флаконі; по 1 флакону з дозуючим шприцем з адаптером у коробці | КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», контроль серії та випуск серії), Словенія КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/13452/02/02 | 01.08.2018 | 01.08.2025 |
| 22. | ДОЦЕТАКСЕЛ КРКА | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл (20 мг) або по 4 мл (80 мг), або по 8 мл (160 мг) концентрату для розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Інтас Фармасьютикалз Лімітед (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку), Індія Весслінг Угорщина Кфт.(відповідальний за контроль серії), Угорщина КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за вторинну упаковку), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/15818/01/01 | 02.03.2017 | 02.03.2025 |
| 23. | ЕМТРИЦИТАБІ Н/ТЕНОФОВІР КРКА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/245 мг № 30 (30х1) у флаконі | КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії), Німеччина Лабор Л+С АГ (контроль мікробіологічної частоти серії (у випадку контролю серії TАД Фарма ГмбХ)), Німеччина | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/16106/01/01 | 04.07.2017 | 04.07.2025 |
| 24. | КВЕНТІАКС® SR | таблетки пролонгованої дії по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 або 9 блістерів в картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/16479/01/05 | 06.02.2020 | 06.02.2026 |
| 25. | РОКСЕРА® КОМБІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/15987/01/01 | 12.05.2017 | 12.05.2025 |
| 26. | РОКСЕРА® КОМБІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/15988/01/01 | 12.05.2017 | 12.05.2025 |
| 27. | РОКСЕРА® КОМБІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг/10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/15989/01/01 | 12.05.2017 | 12.05.2025 |
| 28. | РОКСЕРА® КОМБІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг/5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/15990/01/01 | 12.05.2017 | 12.05.2025 |
| 29. | РОКСЕРА® КОМБІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/15991/01/01 | 12.05.2017 | 12.05.2025 |
| 30. | РОКСЕРА® КОМБІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/15992/01/01 | 12.05.2017 | 12.05.2025 |
| 31. | ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ ДЛЯ ДІТЕЙ | супозиторії ректальні по 1405 мг, по 6 супозиторіїв у стрипі; по 1 або по 2 стрипи у пачці з картону | АТ «Антібіотіче», Румунія | КУПФЕР БІОТЕХ, УАБ, Литовська Республіка | UA/12010/01/01 | 20.03.2017 | необмежений |
| 32. | ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ | супозиторії ректальні по 2100 мг, по 6 супозиторіїв у стрипі; по 1 або по 2 стрипи у пачці з картону | АТ «Антібіотіче», Румунія | КУПФЕР БІОТЕХ, УАБ, Литовська Республіка | UA/12011/01/01 | 20.03.2017 | необмежений |
| 33. | ВОГЛІБОЗ | порошок (субстанція) у флаконах для фармацевтичного застосування | Шанхай Техвел Біофармацевтикал Ко., Лтд., Китай | ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна | UA/12327/01/01 | 12.05.2017 | необмежений |
| 34. | МОНТЕЛУКАСТ НАТРІЮ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Морепен Лабораторіс Лімітед, Індія | ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна | UA/14156/01/01 | 13.09.2019 | необмежений |
| 35. | УРСОДЕОКСИХ ОЛІЄВА КИСЛОТА | порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Девунг Біо Інк., Корея | ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна | UA/13495/01/01 | 02.01.2019 | необмежений |
| 36. | ГЕМЦИТАБІН МЕДАК | порошок для приготування розчину для інфузій (38 мг/мл) по 200 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, нанесення захисної плівки на флакон (необов’язкове) та за випуск серії), Німеччина Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина Мед-ІКС-Пресс ГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування та нанесення захисної плівки на флакон (необов’язкове)), Німеччина | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/11640/01/01 | 22.12.2016 | необмежений |
| 37. | ГЕМЦИТАБІН МЕДАК | порошок для приготування розчину для інфузій (38 мг/мл) по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, нанесення захисної плівки на флакон (необов’язкове) та за випуск серії), Німеччина Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина Мед-ІКС-Пресс ГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування та нанесення захисної плівки на флакон (необов`язкове)), Німеччина | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/11640/01/02 | 22.12.2016 | необмежений |
| 38. | ГЕМЦИТАБІН МЕДАК | порошок для приготування розчину для інфузій (38 мг/мл) по 1500 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, нанесення захисної плівки на флакон (необов’язкове) та за випуск серії), Німеччина Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина Мед-ІКС-Пресс ГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування та нанесення захисної плівки на флакон (необов’язкове)), Німеччина | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/11640/01/03 | 22.12.2016 | необмежений |
| 39. | МЕДАКСА | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій (5 мг/мл) по 50 мг; 1 скляний флакон з порошком у картонній коробці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за випуск серії, вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серій), Німеччина Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне пакування, контроль/випробування серій), Німеччина | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/4884/01/01 | 15.07.2021 | необмежений |
| 40. | МЕДАКСА | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій (5 мг/мл) по 100 мг; 1 скляной флакон з порошком у картонній коробці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за випуск серії, вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серій), Німеччина Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне пакування, контроль/випробування серій), Німеччина | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/4884/01/02 | 15.07.2021 | необмежений |
| 41. | МЕДАКСА | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій (5 мг/мл) по 150 мг; 1 скляний флакон з порошком у картонній коробці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за випуск серії, вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серій), Німеччина Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне пакування, контроль/випробування серій), Німеччина | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/4884/01/03 | 15.07.2021 | необмежений |
| 42. | КІРИН | порошок для суспензії для ін’єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулі (бактеріостатична вода для ін’єкцій з бензиловим спиртом, 9 мг/мл) у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону | Медокемі ЛТД (Ампульний Ін’єкційний Завод), Кіпр Лабораторіо Італіано Біокіміко Фармасьютіко Лізафарма С.П.А., Італія | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/6669/01/01 | 09.08.2017 | необмежений |
| 43. | МЕДОЦИПРИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Медокемі ЛТД (Завод AZ) (виробництво за повним циклом), Кіпр Медокемі (Фа Іст) ЛТД – Орал Фасіліті (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), В’єтнам | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/6922/01/01 | 21.11.2017 | необмежений |
| 44. | МЕДОКЛАВ | порошок для оральної суспензії, 250 мг/62,5 мг в 5 мл; 1 флакон з порошком для приготування 60 мл суспензії або 1 флакон з порошком для приготування 100 мл суспензії у комплекті з мірною ложечкою у картонній коробці | Медокемі ЛТД (Завод В), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/18730/01/01 | 28.04.2021 | 28.04.2026 |
| 45. | МЕДОВІР | порошок для розчину для інфузій по 250 мг, 10 флаконів з порошком в картонній коробці | Медокемі ЛТД (Ампульний Ін’єкційний Завод), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/0774/02/01 | 05.07.2019 | необмежений |
| 46. | МЕДОВІР | порошок для розчину для інфузій по 500 мг, 10 флаконів з порошком в картонній коробці | Медокемі ЛТД (Ампульний Ін’єкційний Завод), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/0774/02/02 | 05.07.2019 | необмежений |
| 47. | МЕДОВІР | таблетки по 400 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр Медокемі (Фа Іст) ЛТД – Орал Фасіліті (виробник готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), В’єтнам | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/9478/01/01 | 05.07.2019 | необмежений |
| 48. | МЕДОВІР | таблетки по 800 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр Медокемі (Фа Іст) ЛТД – Орал Фасіліті (виробник готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), В’єтнам | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/9478/01/02 | 05.07.2019 | необмежений |
| 49. | МЕДОФЛЮКОН | капсули по 50 мг, по 7 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/7001/01/01 | 09.08.2017 | необмежений |
| 50. | МЕДОФЛЮКОН | капсули по 150 мг, по 1 капсулі в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/7001/01/02 | 09.08.2017 | необмежений |
| 51. | КЛЕРИМЕД 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/7281/01/01 | 13.10.2017 | необмежений |
| 52. | ДАПРИЛ | таблетки по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/0773/01/01 | 21.03.2019 | необмежений |
| 53. | ДАПРИЛ | таблетки по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/0773/01/02 | 21.03.2019 | необмежений |
| 54. | ДАПРИЛ | таблетки по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або 3 блістери у картонній коробці | Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/0773/01/03 | 21.03.2019 | необмежений |
| 55. | ЄВРО ЦИТРАМОН® | таблетки, по 10 або 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | мібе ГмбХ Арцнайміттель, Німеччина | ТОВ «МІБЕ УКРАЇНА», Україна | UA/10827/01/01 | 23.09.2021 | необмежений |
| 56. | ЛУЦЕНТІС | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 0,23 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з голкою в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9924/01/01 | 30.08.2019 | 30.08.2025 |
| 57. | ЛУЦЕНТІС | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 0,23 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з голкою в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9924/01/01 | 09.10.2024 | необмежений |
| 58. | АКТРАЩД® НМ ПЕНФІЛ® | розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 катриджів у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування), Данія Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування та контроль балку. Контроль якості балку готового продукту та кінцевого продукту), Франція Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Бразилія Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку), Китайська Народна Республіка | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/12611/01/01 | 08.11.2017 | необмежений |
| 59. | МІКСТАРД® 30 НМ ПЕНФІЛ® | суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 картриджів в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування), Данія Ново Нордіск Продюксьон САС (Виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування та контроль балку. Контроль якості балку готового продукту та кінцевого продукту), Франція Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Бразилія Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (Виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку), Китайська Народна Республіка | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/12612/01/01 | 17.11.2017 | необмежений |
| 60. | ПРОТАФАН® НМ ПЕНФІЛ® | суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 катриджів у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування), Данія Ново Нордіск Продюксьон САС (Виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування та контроль балку. Контроль якості балку готового продукту та кінцевого продукту), Франція Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Бразилія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/12613/01/01 | 17.11.2017 | необмежений |
| 61. | ФІАСП® ФЛЕКСТАЧ® | розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл; по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; одна або п’ять попередньо заповнених шприц-ручок (ФлексТач) без голок в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (Випуск серії. Виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка картриджу об’ємом 3 мл; контроль якості картриджу об’ємом 3 мл; Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту у шприц-ручку для введення PDS290, контроль якості картриджу об’ємом 3 мл, шприц-ручки для введення PDS290), Данія Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП. (Виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка картриджу об’ємом 3 мл; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту у шприц-ручку для введення PDS290, контроль якості картриджу об’ємом 3 мл, шприц-ручки для введення PDS290), Сполучені Штати | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/19641/01/01 | 29.08.2022 | 29.08.2027 |
| 62. | ФІАСП™ ФЛЕКСТАЧ™ | розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл; по 3,0 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповненену багатодозову одноразову шприц-ручку; п’ять шприц ручок в картонній коробці без голок | А/Т Ново Нордіск (первинне пакування, виготовлення лікарського засобу; контроль якості – хімічний/фізичний, мікробіологічний -стерильність, мікробіологічний – не стерильні продукти; виробник відповідальний за випуск серії; вторинне пакування.), Данія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/18935/01/01 | 09.12.2021 | 09.12.2026 |
| 63. | ЕВРІСДІ | порошок для орального розчину, 075 мг/мл; порошок для орального розчину у пляшці; по 1 пляшці у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового застосування об’ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 2 оральними шприцами для багаторазового застосування об’ємом 12 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет; 1 пляшка та 1 комплект вміщені у картонну коробку | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості при випуску та стабільності, вторинне пакування та маркування, випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування (стадія наповнення пляшок) та маркування, випробування контролю якості (тестування мікробіологічної чистоти)), Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | UA/18405/01/01 | 23.10.2020 | 23.10.2025 |
| 64. | АЗАКТ СПАЛ | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 100 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці | СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія | РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія | UA/18492/01/01 | 16.12.2020 | 16.12.2025 |
| 65. | ГЕМЦИТ СПАЛ 200 | ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг; 1 флакон з ліофілізатом в коробці | СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія | РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія | UA/18334/01/01 | 21.09.2020 | 21.09.2025 |
| 66. | ГЕМЦИТ СПАЛ 1000 | ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг; 1 флакон з ліофілізатом в коробці | СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія | РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія | UA/18334/01/02 | 21.09.2020 | 21.09.2025 |
| 67. | ДЕЦИ СПАЛ 50 | ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг 1 флакон з ліофілізатом в коробці | СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія | РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія | UA/18284/01/01 | 04.09.2020 | 04.09.2025 |
| 68. | ІРІНО СПАЛ 40 | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 2 мл (40 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія | РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія | UA/18150/01/01 | 15.06.2020 | 15.06.2025 |
| 69. | ІРІНО СПАЛ 100 | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія | РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія | UA/18150/01/02 | 15.06.2020 | 15.06.2025 |
| 70. | КАБАЗ СПАЛ 60 | концентрат для розчину для інфузій по 60 мг у 1,5 мл; 1 флакон з концентратом та 1 флакон з розчинником по 4,5 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці | СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія | РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія | UA/18251/01/01 | 17.08.2020 | 17.08.2025 |
| 71. | КАРБО СПАЛ 150 | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл, по 15 мл у флаконі, по 1 флакону в коробці | СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія | РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія | UA/18252/01/01 | 17.08.2020 | 17.08.2025 |
| 72. | КАРБО СПАЛ 450 | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл, по 45 мл у флаконі, по 1 флакону в коробці | СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія | РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія | UA/18252/01/02 | 17.08.2020 | 17.08.2025 |
| 73. | МЕЛП СПАЛ 50 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 50 мг 1 флакон з ліофілізатом та 1 флакон з розчинником по 10 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці | СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія | РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія | UA/18120/01/01 | 15.06.2020 | 15.06.2025 |
| 74. | ВЕТ КОМОД® | краплі очні, 20 мг/мл по 10 мл у багатодозовому пластиковому контейнері, оснащеному повітронепроникним насосом; по 1 контейнеру в картонній коробці | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/7332/01/01 | 13.10.2017 | необмежений |
| 75. | ЕНЗИКС® ДУО | таблетки по 10 мг та таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; комбі-упаковка: по 10 таблеток (більшого розміру) по 10 мг та 5 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, (меншого розміру) по 2,5 мг у блістері; по 3 блістери у коробці | »Хемофарм» АД, Республіка Сербія | »Хемофарм» АД, Республіка Сербія | UA/4162/01/01 | 06.08.2021 | необмежений |
| 76. | ЕНЗИКС® ДУО ФОРТЕ | таблетки по 20 мг та таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; комбі-упаковка: по 10 таблеток (більшого розміру) 20 мг та 5 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, (меншого розміру) по 2,5 мг у блістері; по 3 блістери у коробці | »Хемофарм» АД, Республіка Сербія | »Хемофарм» АД, Республіка Сербія | UA/4162/01/02 | 20.07.2021 | необмежений |
| 77. | ІНДАПАМІД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці | »Хемофарм» АД, Сербія | »Хемофарм» АД, Сербія | UA/6082/01/01 | 25.07.2017 | необмежений |
| 78. | ДЕПРИВОКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або 5, або 10 блістерів у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль серій, первинне та вторинне пакування), Німеччина Лабор ЛС СЕ і Ко. КГ (контроль серій), Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3091/01/01 | 02.07.2021 | необмежений |
| 79. | ДЕПРИВОКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або 5, або 10 блістерів у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль серій, первинне та вторинне пакування), Німеччина Лабор ЛС СЕ і Ко. КГ (контроль серій), Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3091/01/02 | 02.07.2021 | необмежений |
| 80. | ДЕКАТИЛЕН РИНО ДУО | спрей назальний, по 10 мл спрею назального у флаконі з розпилювачем та ковпачком, який захищає розпилювач, по 1 флакону в картонній коробці | Меркле ГмбХ ((виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; контроль серії), Німеччина | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/19645/01/01 | 15.12.2022 | 15.12.2027 |
| 81. | МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД МОЛТЕНІ | розчин оральний, 1 мг/мл для однодозових флаконів: по 5 мл, 10 мл, 20 мл або 60 мл у флаконі в картонній упаковці; для багатодозових флаконів: по 100 мл у флаконі з кришечкою, що нагвинчується, з контролем першого відкриття, ущільненою поліетиленовою прокладкою, разом з мірним ковпачком в картонній упаковці; по 1000 мл у флаконі з кришечкою, що нагвинчується, з контролем першого відкриття, ущільненою поліетиленовою прокладкою, разом з мірним ковпачком | Л.Молтені і К. деі Ф.ллі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А., Італія | Л.Молтені і К. деі Ф.ллі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А., Італія | UA/7186/01/01 | 13.12.2017 | необмежений |
| 82. | СИЛІМАРИН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | Ліверд Фарма Ко., ЛТД, Китай | ПРАТ «ФІТОФАРМ», Україна | UA/17215/01/01 | 30.01.2019 | 30.01.2026 |
| 83. | МАЙСЕПТ | капсули тверді по 250 мг, по 10 капсул твердих у блістері, по 3 або по 10 блістерів в картонній пачці | Панацея Біотек Фарма Лтд., Індія | Панацея Біотек Фарма Лтд., Індія | UA/16782/01/01 | 25.02.2023 | необмежений |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко