Додаток до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 23 січня 2025 року № 142
«Про державну реєстрацію
дезінфекційного засобу»
ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ
№ | Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу | Вміст діючих речовин | Інформація про виробника засобу | Інформація про заявника засобу | Коротка характеристика засоб | Об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу | Строк дії державної реєстрації засобу |
1. | Засіб дезінфікуючий «АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)» | Спирт пропіловий (CAS №71-23- 8) — 40,0±1,5%, Спирт ізопропіловий (CAS №67-63- 0) — 35,0±1,5% | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел./Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел./Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Засіб «АХД 2000 експрес(AHD 2000 express)» — це готовий до застосування засіб, який використовують нерозведеним для гігієнічної дезінфекції, хірургічної дезінфекції, дезінфекції (антисептична обробка) шкіри, швидкої дезінфекції поверхонь з металу, пластику, скла. Засіб «АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)» проявляє специфічну активність та ефективність: бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) — має антимікробну активність у відношенні грам позитивних і грам негативних бактерій Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa Enterococcus hirae, Escherichia coli; мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) — Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae; фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) — патогенних грибів Candida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus Brasiliensis; спороцидну (ДСТУ EN 13704) — Bacillus subtilis (спори); вірусулогічну (ДСТУ EN 14476) — поліовірус типу 1, вірусів грипу типу А, збудники вірусних гепатитів, ротавірусів, вірусів ECHO. Згідно з ”Класифікацією дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності” (Наказ МОЗ України № 2024 від 03.09.20 р.) засіб дезінфікуючий «АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)» за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 3 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 4 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 3 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 2 класу небезпечності, за алергенною дією — до 4 класу небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту ізопропілового (пропан-2-ол) рекомендований тимчасовий державний медико-санітарний норматив ГДК — 300 мг/м³; спирт пропіловий (пропан1-ол) рекомендований тимчасовий державний медикосанітарний норматив ГДК — 300 мг/м³ | Засіб «АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)» призначений для дезінфекції рук медичних працівників, деконтамінації шкіри рук, шкірних покривів, невеликих за площею поверхонь в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти, на підприємствах харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, транспортних засобах. Засіб «АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)» зберігають в герметичному пакуванні виробника за температури від +5 °С до +30 °С у критих неопалювальних складських приміщеннях, захищених від вологи та прямого сонячного світла, осторонь від джерел відкритого вогню і тепла, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин, в недоступних для дітей місцях. Приміщення для зберігання засобу повинні бути забезпечені одним із засобів пожежогасіння. Термін придатності засобу — 3 роки з дати виготовлення. | П’ять років |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко