Лист від 12.02.2025 р. № 99-001.3/002.0/17-25

ЛИСТ
від 12.02.2025 р. № 99-001.3/002.0/17-25

На підставі позитивних результатів досліджень серій X42826, X42827, В62331 лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина (сертифікати аналізів від 19.01.2023 № 0074, № 0075, від 06.02.2025 № 0132) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій, випущених після 18.07.2022, лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/1853/02/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 02.11.2021 № 9238-001.1/002.0/17-21 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина, в частині, що стосується серій, випущених після 18.07.2022 відкликається. Серії, випущені до 18.07.2022, залишаються забороненими до обігу.

Заступник ГоловиВ. Короленко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!