Підсумки діяльності Держлікслужби за 2024 р.: Володимир Короленко представив звіт

Він зазначив, що попри повномасштабну війну Держлікслужбою не припиняється робота із забезпечення та державного контролю якості лікарських засобів на українському фармацевтичному ринку, ліцензування та сертифікації суб’єктів господарювання, контроль за дотриманням ними Ліцензійних умов.

Інспектори Держлікслужби працюють в усіх областях, що підконтрольні українському Уряду, в тому числі у місцях підвищеної загрози ракетних ударів. Тому часто під час повітряних тривог та ракетних обстрілів працівникам Держлікслужби продовжувати роботу доводиться у бомбосховищах підприємств.

В. Короленко поінформував присутніх про основні показники роботи Держлікслужби у 2024 р. Так, минулого року продовжували діяти обмеження на проведення планових і позапланових перевірок, встановлені постановою Кабінету Міністрів України від 13.03.2022 р. № 303. У зв’язку з цим у Держлікслужби не було належної правової бази для забезпечення повноцінного контролю за додержанням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов.

Як наслідок, останніми роками збільшилася кількість випадків виявлення фальсифікованих, неякісних, ввезених з порушенням законодавства України лікарських засобів, їх незаконної реалізації, зокрема і через мережу Інтернет.

Держлікслужба неодноразово протягом останніх років ініціювала скасування мораторію на проведення планових та позапланових заходів державного контролю в частині перевірок дотримання операторами фармацевтичного ринку вимог щодо забезпечення якості лікарських засобів та дотримання суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов.

Тому серед головних здобутків є ухвалення постанови Кабінету Міністрів України від 05.11.2024 р. № 1264 «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 р. № 303», згідно з якою з 01.01.2025 р. в Україні поновлені планові перевірки Держлікслужбою вимог законодавства щодо якості лікарських засобів та дотримання суб’єктами господарювання Ліцензійних умов на фармацевтичному ринку та у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Завдяки цьому тільки в січні 2025 р. Держлікслужбою проведено близько 80 планових та 3 позапланові перевірки суб’єктів господарювання щодо дотримання ними вимог законодавства стосовно якості лікарських засобів та Ліцензійних умов. За результатами усіх перевірок виявлені порушення, більшість порушень виявлено саме під час планових перевірок!

В. Короленко окремо зупинився на загальних тенденціях роботи вітчизняного фармацевтичного ринку під час воєнного стану. Так, незважаючи на вкрай складну ситуацію, фармацевтичний ринок демонструє позитивну динаміку щодо відновлення кількості аптек та аптечних пунктів, зростає кількість ліцензіатів з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

У січні 2024 р. перший мобільний аптечний пункт (МАП) розпочав свою роботу у Харківській обл., а вже станом на 01.02.2025 р. до Реєстру мобільних аптечних пунктів включено 30 МАПів з 15 областей України, маршрути яких налічують близько 1000 сільських населених пунктів.

У 2024 р. введено в дію Закон України від 21.12.2023 р. № 3528-ІХ «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування». Для виконання положень цього закону Держлікслужба розробила 6 ухвалених урядових постанов.

У жовтні минулого року запрацювала Електронна система обліку вирощених рослин конопель (ЕСОРК). Власником, адміністратором електронної системи та володільцем її інформації є держава в особі Держлікслужби. Усі операції з медичним канабісом (від придбання насіння рослин до знищення відходів) суворо контролюються і вносяться до ЕСОРК.

Протягом минулого року Держлікслужбою розроблено, опрацьовано та проведено процедуру узгодження із заінтересованими органами державної влади понад 40 проєктів нормативно-правових актів. Відомство продовжувало брати участь в адаптації вітчизняного галузевого законодавства до правових вимог та стандартів ЄС. Наразі євроінтеграційні процеси тривають.

Важливою подією 2024 р. також стало прийняття Комунікаційної стратегії Держлікслужби на 2024–2029 рр., яка була розроблена в рамках реалізації Національної стратегії зі створення безбар’єрного простору в Україні, з урахуванням рекомендацій «Гайда безбар’єрних подій», відповідно до ініціативи «Без бар’єрів» першої леді України Олени Зеленської.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!