НІКСАР^®: при алергічному ринокон’юнктивіті та кропив’янці як у дітей, так і дорослих

Про алергічний ринокон’юнктивіт та кропив’янку

Алергічний ринокон’юнктивіт та кропив’янка — поширені у світі алергічні розлади, на які страждають як дорослі, так і діти. Ці патологічні стани чинять суттєвий негативний вплив на фізичну, психологічну, соціальну, освітню та робочу діяльність пацієнтів, що має значні фінансові наслідки для систем охорони здоров’я, а також суспільства через втрату продуктивності праці (Pawankar R. et al., 2013; Camelo-Nunes I.C. et al., 2010; Maurer M. et al., 2017).

• Так, алергічний ринокон’юнктивіт є одним з найпоширеніших IgE-опосередкованих захворювань, яке характеризується симптомами з боку органа зору та носа (свербіж очей і носа, закладеність носа, чхання, ринорея, почервоніння очей та сльозотеча), а також загальними скаргами, такими як втома та кашель. Симптоми алергічного ринокон’юнктивіту суттєво знижують якість життя хворого, негативно впливаючи на настрій, сон, соціальну діяльність, роботу та успішність у навчанні серед дітей (Ciprandi G. et al., 2020).
• Кропив’янка — це різновид шкірного висипу, який характеризується формуванням темно-червоних пухирів (уртикарний висип), що сверблять. Визначено, що близько 20% населення у світі принайм­ні 1 або кілька разів протягом життя страждали на цей алергічний прояв. А у близько 30% пацієнтів з кропив’янкою напади можуть повторюватися протягом місяців або років. Так, хронічна кропив’янка визначається рецидивними епізодами, що відбуваються принаймні двічі на тиждень протягом 6 тиж, з переважанням серед жінок (Sachdeva S. et al., 2011).

Алергічні розлади уражують осіб будь-якого віку та можуть чинити суттєвий несприятливий вплив на якість життя людини та її роботу чи освіту. Зокрема, повідомляється про те, що на алергічний ринокон’юнктивіт страждають близько 8% усіх дітей віком 6–7 років та близько 14% віком 13–14 років, на гостру кропив’янку — до 14%, а на хронічну кропив’янку — майже 2% дітей. У такої категорії пацієнтів важливо, щоб лікування їхніх алергічних симптомів не заважало повсякденному життю та успішності в школі, було безпечним та дозволяло встановити довготривалий контроль симптомів. Однак поширеність алергічних захворювань у осіб віком ≥65 років сягає 10%, у яких до всього ускладнює ситуацію зниження імунної функції та вікові зміни тканинних структур, супутні захворювання та поліпрагмазія, пов’язана з підвищеним ризиком небезпечної взаємодії ліків і побічних реакцій на них, а також може бути знижена когнітивна здатність. Тому їм особливо важливо уникати препаратів, які можуть спричинити сплутаність свідомості або седативний ефект, а також тих, що впливають на холінергічну систему.

Раціональний підхід до лікування алергічних розладів

Як для алергічного риніту, так і кропив’янки в основі розвитку хвороби лежить вивільнення гістаміну з клітин — учасників алергічного запалення, що супроводжується розвитком відповідних патологічних симптомів. З огляду на це обґрунтованим рішенням для лікування алергічних розладів є застосування Н₁-антигістамінних препаратів (АГП), які є зворотними агоністами гістамінового рецептора і можуть протидіяти цим властивостям, зумовленим гістаміном. Їх вибір має здійснюватися з врахуванням низки чинників, таких як ефективність, профіль безпеки, комплаєнс тощо (Kuna P. et al., 2016).

Враховуючи, що застосування АГП 1-го покоління здебільшого асоційоване з розвитком низки побічних реакцій (наприклад підвищеної сонливості), доцільно застосовувати АГП 2-го покоління, які майже не зумовлюють седативного ефекту, не чинять антихолінергічну дію та рекомендуються як варіанти терапії першої лінії для пацієнтів з алергічною симптоматикою (Church M.K. et al., 2019). Застосування АГП 2-го покоління при алергічному ринокон’юнктивіті та кропив’янці рекомендується такими провідними міжнародними організаціями, як Європейська академія алергології та клінічної імунології (European Academy of Allergology and Clinical Immunology — EAACI), Глобальна європейська мережа з алергії та бронхіальної астми (Global Allergy and Asthma European Network — GA 2 LEN), Європейський дерматологічний форум (European Dermatology Forum — EDF) та Всесвітня алергологічна організація (World Allergy Organization — WAO).

Обґрунтований вибір терапевтичного варіанта

Важливо відмітити, що як особи з алергічним ринітом, так і ті, хто страждає на хронічну кропив’янку, потребують швидкодіючого, ефективного та неседативного лікування, і цим критеріям відповідає сучасний пероральний Н₁-АГП 2-го покоління — біластин, що може застосовуватися в різних вікових групах (від дітей шкільного віку до пацієнтів похилого віку) (Church M.K. et al., 2019).

НІКСАР^® — оригінальний Н₁-АГП 2-го покоління, що містить неседативний антагоніст гістаміну тривалої дії біластин¹, який показаний для симптоматичного лікування алергічного ринокон’юнктивіту (сезонного та цілорічного) та кропив’янки^{2, 3}.

Попри те, що ефективність H₁-АГП 2-го покоління загалом є подібною, фармакокінетичні властивості та потенціал взаємодії між лікарськими засобами та харчовими продуктами відрізняються між окремими препаратами. Зокрема, біластин має високу специфічність до Н₁-рецепторів і незнач­ну спорідненість до інших рецепторів та зумовлює виражені антигістамінні та протиалергічні властивості. Численні клінічні дослідження свідчать про ефективність біластину щодо зменшення вираженості назальних та офтальмологічних симптомів у пацієнтів з алергічним ринітом, а також набряків і свербежу у осіб з кропив’янкою (Church M.K. et al., 2019). Зокрема, доведено, що біластин у дозі 20 мг 1 раз на добу є безпечним і добре переноситься навіть протягом 1-річного періоду лікування (Sastre J. et al., 2012).

Серед особливостей біластину виділяють швидкий початок та тривалу дію, відсутність метаболізму в організмі та взаємодії із системою CYP 450, що обмежує його потенціал для взаємодії з іншими лікарськими засобами. Пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю, а також особам літнього віку корекція дозування біластину не потрібна, і він здебільшого сприятливо переноситься, навіть якщо його вводять у дозах, вищих за рекомендовані.

Біластин є високоспецифічним для Н₁-рецепторів, що обмежує ризик побічних явищ, спричинених взаємодією з іншими рецепторами, наприклад, антихолінергічних ефектів, а також не має виявлених доказів кардіотоксичності навіть при підвищенні дози до чотириразової стандартної ліцензованої дози. Оскільки цей препарат має мінімальну зайнятість у центральній нервовій системі (ЦНС), він майже не викликає седативного ефекту чи зниження когнітивних показників, що є важливою характеристикою біластину, особливо тому, що, наприклад, алергічний риніт сам собою може зумовлювати седативний ефект і порушувати психомоторні функції, такі як здатність керувати автомобілем (Church M.K. et al., 2019).

Важливо відмітити: окрім того, що біластин (лікарський засіб НІКСАР^®) є ефективним, він має сприятливий профіль безпеки та належним чином переноситься навіть у дозах, що перевищують терапевтичні, і має додаткові властивості, які роблять його придатним до застосування серед таких вразливих категорій населення, як діти та пацієнти похилого віку. Оскільки біластин не піддається значному метаболізму, корекція дози для осіб літнього віку або пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки не потрібна. До того ж біластин має обмежену схильність до взаємодії з іншими ліками (Novák Z. et al., 2016; Sologuren A. et al., 2018; Church M.K. et al., 2019; Leceta A. et al., 2021).

У дослідженнях, у яких порівнювали біластин з іншими пероральними Н₁-АГП 2-го покоління, зафіксовано, що біластин був таким само ефективним, як дезлоратадин, цетиризин і фексофенадин, щодо зменшення вираженості симптомів у пацієнтів з алергічним ринітом, а також однаково ефективним, як лоратадин або дезлоратадин, щодо підвищення якості життя, пов’язаного зі здоров’ям. У біластину виявлено порівнянну ефективність, як у левоцетиризину, щодо зменшення вираженості симптомів у осіб із хронічною спонтанною кропив’янкою. Встановлено, що біластин асоціювався зі значно меншою вираженістю сонливості та втоми, ніж при застосуванні цетиризину (Church M.K. et al., 2019).

Отже, у контексті вищезазначеної інформації можемо підсумувати, що представлені результати досліджень підтверджують визнану роль H₁-АГП 2-го покоління в лікуванні як алергічного риніту, так і кропив’янки, підкреслюючи потенційні переваги біластину з точки зору як контролю симптомів, так і переносимості. Зі свого боку, оригінальний лікарський засіб НІКСАР^® на основі біластину є привабливим варіантом для симптоматичного лікування пацієнтів з алергічним ринокон’юнктивітом або кропив’янкою у осіб різних вікових груп — від дітей шкільного віку до пацієнтів похилого віку^{2, 3}.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!