МОЗ України пропонує посилити контроль за обігом опіоїдних анальгетиків

7 березня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу, яким пропонується внести зміни до наказу Міністерства від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків». Документ розроблений з метою удосконалення відпуску за рецептом лікарських засобів, які належать до фармакотерапевтичної групи похідних морфінану та класифікуються за анатомо-терапевтично-хімічним (АТХ) кодом N02AF, задля посилення контролю за їх обігом. Оскільки такі препарати є сильнодіючими опіоїдними анальгетиками, застосування яких потребує дотримання особливих рекомендацій. Налбуфін (Nalbuphine) є найрозповсюдженішим опіоїдним анальгетиком, який діє як агоніст каппа-рецепторів та антагоніст мю-рецепторів.

Він не контролюється як опіат у багатьох країнах через його особливі фармакологічні властивості та відносно низький потенціал до розвитку залежності порівняно з класичними опіоїдами. Однак у деяких країнах налбуфін (Nalbuphine) може підпадати під локальне регулювання залежно від політики контролю опіоїдів конкретної країни.

У зв’язку із вищезазначеним ухвалено рішення запровадити виписування і відпуск лікарських засобів АТХ групи N02AF винятково за електронним рецептом шляхом виключення цих лікарських засобів з правових норм, які регулюють виписування та відпуск лікарських засобів за паперовим рецептом.

Водночас проєктом дозволяється виписування паперових рецептів на лікарські засоби групи N02AF виключно у разі відсутності технічної можливості виписування електронних рецептів на територіях, які включені до Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих російською федерацією, затвердженого наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України від 22.12.2022 р. № 309.

Паперові рецепти на такі відпущені лікарські засоби повинні будуть зберігатися в аптечному закладі протягом трьох років (не враховуючи поточного року).

Пропозиції та зауваження до проєкту постанови просять надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ: м. Київ, 01601, вул. М. Грушевського, 7, або на електронну пошту: [email protected].

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!