ДЕЦ оприлюднив проєкт переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні (оновлено)

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» оприлюднив на своєму сайті проєкт переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні.

Перелік підготовлено за дорученням Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України на підставі інформації, наданої заявниками. Враховуючи нову інформацію від заявників, перелік оновлюється і доповнюється новими позиціями. Станом на 01.04.2025 р. він містить вже 1001 позицію (попередній перелік станом на 31 березня 2025 р. містив 891 позицію).

У разі, якщо заявник не знайшов свій оригінальний (інноваційний) препарат у переліку, або у разі виникнення додаткових питань можна звертатися на електронну адресу: [email protected].

Зазначимо, що передумовою для створення такого переліку стало опрацювання проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби» робочою групою при МОЗ.

Нагадаємо, що проєкт визначає порядки:

• реферування цін на лікарські засоби;
• декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін;
• створення та управління Національним каталогом цін.

Як раніше зазначили в МОЗ, після затвердження та набуття чинності новою постановою «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби» виробники оригінальних препаратів мають протягом 10 днів задекларувати граничну оптово-відпускну ціну на оригінальні лікарські засоби, які містяться в цьому переліку.

Нагадаємо, що згідно з визначенням, наведеним в Основах законодавства України про охорону здоров’я, оригінальний (інноваційний) лікарський засіб — це лікарський засіб, що був уперше у світі зареєстрований на основі повного комплекту документів щодо його якості, безпеки та ефективності (повної реєстраційної інформації).

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!