Планові перевірки суб’єктів господарювання: які порушення виявлено Держлікслужбою в Харківській обл.?

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Харківській обл. повідомляє про результати здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) за період лютий–березень 2025 р.

У ході перевірок виявлено порушення, зокрема щодо:

• функціонування ефективної системи якості препаратів у частині актуалізації до вимог чинного законодавства наявних стандартних операційних процедур підприємства;
• зберігання ліків під час здійснення їх роздрібної торгівлі без додержання вимог належної практики зберігання;
• здійснення торгівлі препаратами, які не відповідають вимогам нормативних документів (відсутня інструкція для застосування лікарського засобу, на вторинній упаковці препарату відсутнє маркування шрифтом Брайля);
• дотримання порядку відпуску рецептурних ліків;
• відповідності санітарного стану приміщень вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів;
• контролю наявності протоколів відправки препаратів від постачальників до аптеки із зазначенням умов їх транспортування та зберігання, а також контролю наявності протоколів моніторингу умов зберігання ліків під час їх транспортування при надходженні до аптеки.

Окрім того, у багатьох аптечних закладах відсутня необхідна кількість працівників, які відповідають кадровим вимогам, установленим Ліцензійними умовами. Також не забезпечено проведення періодичних медичних оглядів працівників відповідно до норм чинного законодавства. Деякими суб’єктами господарювання не створено необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень аптек відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів.

Держлікслужба наголошує на необхідності дотримання ліцензіатами вимог Ліцензійних умов під час здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами та недопущенні таких порушень у роботі аптечних закладів. У разі самостійного їх виявлення необхідно своєчасно вжити відповідних заходів для їх усунення.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!