Зміст номера #452

Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA, European Medicines Agency) готовит руководство для специалистов фармацевтической отрасли по методам выявления потенциальной гепатотоксичности лекарственных средств до начала их клинических испытаний. Поражения печени являются одной из наиболее распространенных причин изъятия из обращения ранее одобренных к применению лекарств. Как подчеркнуто в концептуальном документе, который агентство посвятило разработке вышеупомянутого руководства, за последние несколько лет […]

Министерство социальных дел Эстонии внесло поправки в систему выдачи торговых лицензий на лекарственные препараты для применения у человека и в ветеринарии с целью приведения ее в соответствие с требованиями для стран-членов ЕС. Согласно нормам ЕС разработана новая форма заявки на получение торговой лицензии, издана переводная версия Информации для заявителей (Notice to applicants). Новые требования должны применяться в случае выдачи новой торговой лицензии, а не […]

По данным государственного агентства лекарственных средств Эстонии Равимиамет (Ravimiamet), объем продаж препаратов рецептурной и безрецептурной групп в этой стране в I квартале 2004 г. (по оптовым ценам) вырос на 22,8%, составив 436 млн эстонских крон (34 млн дол. США). Столь высокие темпы роста объемов продаж стали «рекордными» за последние 4 года: в этом же периоде 2003, 2002 и 2001 гг. они составляли 5,5%, 9,9% […]

Европейская Комиссия (European Commission) должна дополнительно выплатить 42 млн евро Всемирному Фонду по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией (Global Fund to fight HIV/AIDS, TB and Malaria) и тем самым довести общую сумму взносов до 375 млн евро, что составляет 80% от запланированных выплат в период с 2002 по 2006 гг. В настоящее время общая сумма финансовых поступлений во Всемирный Фонд составила 2,4 млрд дол. США. […]

Индийская фармацевтическая компания «Юникем Лабораториз Лтд.» начала свою деятельность в Украине чуть более года назад, когда в феврале 2003 г. было открыто ее представительство. Несмотря на то, что новые «игроки» на украинском фармацевтическом рынке появляются достаточно часто, компания и  ее продукция уже стали узнаваемыми как среди профессионалов здравоохранения, так и потребителей. Рассказать об основных направлениях деятельности компании, ее лекарственных препаратах и планах на будущее корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» попросила главу представительства «Юникем Лабораториз Лтд.» в  Украине Пранеша Кумара.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Про розширення переліку лікарських засобів,операції з продажу яких звільняються від обкладення податком на додану вартість

…ПОЛІПШЕННЯ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ВСІХ КАТЕГОРІЙ НАСЕЛЕННЯ
Михайло Пасічник, заступник Міністра охорони здоров’я — голова Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення. ПОСТАНОВА — ЦЕ ВІДНОВЛЕННЯ СПРАВЕДЛИВОСТІ
Любов Шупик, заступник завідувача рецептурного відділу аптеки № 1 КП «Фармація» Київської міської держадміністрації.

Про склад колегії державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ

23 липня 2004 р. Кабінет Міністрів України видав постанову № 942 «Про затвердження Порядку проведення державної реєстрації спеціальних харчових продуктів і висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на продовольчу продукцію» (далі — Постанова), яка набуде чинності 1 січня 2005 р.
Про основні положення цієї постанови, аспекти реалізації та її можливий вплив на вітчизняний ринок спеціальних харчових продуктів кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» попросив розповісти Олександра Худенка, директора Державного підприємства «Центр реєстрів державної санітарно-епідеміологічної служби України», яке, згідно з Постановою, виконуватиме обов’язки щодо реалізації положень даного нормативно-правового документа.