Зміст номера #544

Сердечно-сосудистый риск и неселективные НПВП

Применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышением риска развития серьезных сосудистых событий (преимущественно инфаркта миокарда) в 1,4 раза по сравнению с приемом плацебо без значимых отличий между отдельными лекарственными средствами. Кроме того, частота этих событий одинакова при приеме селективных и неселективных НПВП в высоких дозах (ибупрофен 800 мг 3 раза в сутки; диклофенак натрия 75 мг 2 раза в сутки), за исключением напроксена (в дозе 500 мг 2 раза в сутки).

Припис від 01.06.2006 р. № 2340/07-09

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.01/03710 препарату за показником «Опис» (на поверхні таблеток наявні вкраплення, краї таблеток надщерблені), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФТАЛАЗОЛ, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 230705 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.

Вакцина Cervarix™ от «GlaxoSmithKline» высоко иммуногенна у женщин в возрасте 25–55 лет

Впервые выявлено, что рекомбинантная вакцина Cervarix™, разработанная компанией «GlaxoSmithKline» для профилактики рака шейки матки, в 100% случаев приводит к выработке антител против вируса папилломы человека 16 и 18-го типов у женщин в возрастной группе 25–55 лет в необходимых профилактических титрах.

В Массачусетсе намерены лицензировать медицинских представителей

1 июня 2006 г. газета «The Boston Globe» сообщила о том, что Массачусетс может стать первым штатом США, в котором будут выдаваться государственные лицензии медицинским представителям фармацевтических компаний. В соответствии с ними не предусматриваются подарки, обеспечение развлечений или оплата путешествий врачам, медицинскому персоналу или представителям государственных органов власти.

Припис від 01.06.2006 р. № 2341/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: α-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е-АЦЕТАТ), розчин олійний 30% по 1 мл в ампулах № 10, ТОВ «Фармадон», Росія; ПАНТОГАМ таблетки по 0,25 г № 50 ЗАТ «Мир-Фарм» на замовлення ТОВ «Пік-фарма» Росія заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Влияние CYMBALTA на половую функцию у больных с депрессией

Новые данные указывают на то, что у пациентов мужского пола с большим депрессивным расстройством (major depressive disorder — MDD) в течение первых 8 нед после начала лечения отмечают улучшение сексуальной функции, если в их терапии используют препарат Cymbalta (дулоксетина гидрохлорид) производства компании «Eli Lilly», по сравнению с теми, кто принимает препарат Lexapro (эсциталопрам) от «Forest Laboratories, Inc». Оценка сексуальной функции была частью крупномасштабного исследования, первичной точкой которого было сравнение начала наступления эффекта препаратов Cymbalta и Lexapro. В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании взрослых пациентов с MDD приняли участие больные трех групп, которые в течение первых 8 нед терапии ежедневно получали 60 мг дулоксетина (273 пациента), 10 мг эсциталопрама (274 пациента) и плацебо (137 пациентов).

С какого краю наша еврохата?

Солнечная весенняя суббота 20 мая для киевлян и гостей столицы ознаменовалась событием, на которое невозможно было не обратить внимание. Европа — географическое, экономическое, культурное, а с недавних пор и политическое понятие, не пере­стающее волновать умы истеблишмента и рядовых граждан нашей страны, — проводила на Крещатике свой день — день Европы. Множество палаток, украшенных политической символикой и представляющих страны, входящие в Европейский Союз, выступления артистов, музыкантов, открытые телевизионные трибуны и ток-шоу в прямом эфире, спортивные состязания и выставка ретроавтомобилей, а также пикеты отечественных металлургов, протестующих против ограничений на экспорт украинских труб — вот неполный перечень того, что происходило тогда на главной улице столицы Украины. Меня, как журналиста «Еженедельника АПТЕКА», интересовало другое: палатка под вывеской «Проекты ЕС».

Антитела против рассеянного склероза. FDA не против

Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 5 июня 2006 г. одобрило заявку на возобновление маркетинга препарата Tysabri (natalizumab) производства компании «Biogen-Idec». Препарат, созданный на основе моноклональных антител, применяют для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Tysabri показан для монотерапии и не должен использоваться в комбинации с другими лекарственными средствами, оказывающими влияние на иммунную систему.