Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну реєстрацію
лікарського засобу, який може
закуповуватися особою, уповноваженою на
здійснення закупівель у сфері охорони
здоров’я»
від 19 липня 2023 року № 1303
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ІМАТИНІБ АККОРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 6 блістерів у пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспанія | первинне та вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лтд, Велика Британія; Відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; Виробництво лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; контроль якості: МЛС БІО Дна Лтд, Мальта; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд, Мальта; вторинне пакування: ДЧЛ Саплі Чейн (Італія) С.П.А., Італія | Велика Британія/Польща/Індія/Італія/Мальта | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/20070/01/01 |
| 2. | ІМАТИНІБ АККОРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 400 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 3 блістери у пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспанія | первинне та вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лтд, Велика Британія; Відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; Виробництво лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; контроль якості: МЛС БІО Дна Лтд, Мальта; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд, Мальта; вторинне пакування: ДЧЛ Саплі Чейн (Італія) С.П.А., Італія | Велика Британія/Польща/Індія/Італія/Мальта | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/20070/01/02 |
Начальник Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський