ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
21 серпня 2023 року № 1495
(у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 22.09.2023 року № 1671)
Перелік медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 10 серпня 2023 року
| Порядковий номер | Назва медичного виробу | Кількість медичних виробів в упаковці | Виробник медичного виробу | Опис виробів (характеристика, призначення) | Декларація про відповідність та/або сертифікат відповідності | Код та назва виробів відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»/або міжнародної класифікації | Оптово- відпускна ціна за упаковку медичного виробу, гривень | Роздрібна ціна за упаковку медичного виробу, гривень | Розмір реімбурсації за упаковку медичного виробу, гривень | Сума доплати за упаковку медичного виробу, гривень |
| 1 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | Асцензія Діабетес Кеа Холдінгс АГ, Швейцарія | Тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові CONTOUR PLUS 50 шт. | Декларація про відповідність № 3/130123, дійсна з 13.01.2023 до 12.01.2026. Сертифікат відповідності № UA.MD.052-17, виданий 01.03.2022, дійсний до 28.02.2027 | – | 310,06 | 419,68 | 189,75 | 229,93 |
| 2 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | TaiDoc Technology Corporation, Тайвань | Тест-смужки для контролю рівня глюкози в крові DM | Декларація відповідності № UA 188-19/2, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. Сертифікат відповідності № PR.188-19, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. | – | 300 | 406,07 | 189,75 | 216,32 |
| 3 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | TaiDoc Technology Corporation, Тайвань | Тест-смужки для контролю рівня глюкози в крові MS | Декларація відповідності № UA 188-19/2, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. Сертифікат відповідності № PR.188-19, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. | – | 300 | 406,07 | 189,75 | 216,32 |
| 4 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | TaiDoc Technology Corporation, Тайвань | Тест-смужки для контролю рівня глюкози в крові 2B Comfort | Декларація відповідності № UA 188-19/2, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. Сертифікат відповідності № PR.188-19, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. | – | 300 | 406,07 | 189,75 | 216,32 |
| 5 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | BIONIME CORPORATION, Тайвань | Тест-смужки для контролю рівня глюкози в крові Rightest GS300 | Декларація відповідності № UA 465-22/2, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. Сертифікат відповідності N PR.465-22, видання № 1, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. | – | 300 | 406,07 | 189,75 | 216,32 |
| 6 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | BIONIME CORPORATION, Тайвань | Тест-смужки для контролю рівня глюкози в крові Rightest ELSA | Декларація відповідності № UA 465-22/2, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. Сертифікат відповідності № PR.465-22, видання № 1, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. | – | 300 | 406,07 | 189,75 | 216,32 |
| 7 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 25 | TaiDoc Technology Corporation, Тайвань | Тест-смужки для контролю рівня глюкози в крові DM | Декларація відповідності № UA 188-19/2, дата видачі з 02.О7.2О19 по 26.05.2025. Сертифікат відповідності № PR.188-19, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. | – | 150 | 203,03 | 94,88 | 108,15 |
| 8 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 25 | TaiDoc Technology Corporation, Тайвань | Тест-смужки для контролю рівня глюкози в крові MS | Декларація відповідності № UA 188-19/2, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. Сертифікат відповідності № PR.188-19, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. | – | 150 | 203,03 | 94,88 | 108,15 |
| 9 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 25 | BIONIME CORPORATION, Тайвань | Тест-смужки для контролю рівня глюкози в крові Rightest GS300 | Декларація відповідності № UA 465-22/2 дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. Сертифікат відповідності № PR.465-22, видання № 1, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. | – | 150 | 203,03 | 94,88 | 108,15 |
| 10 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 25 | BIONIME CORPORATION, Тайвань | Тест-смужки для контролю рівня глюкози в крові Rightest ELSA | Декларація відповідності № UA 465-22/2 дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. Сертифікат відповідності № PR.465-22, видання № 1, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. | – | 150 | 203,03 | 94,88 | 108,15 |
| 11 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | ОСАНГ Хелскеа Ко., Лтд., Корея | Тест-смужки для визначення глюкози в крові Finetest Auto- coding Premium | Декларація про відповідність № 3, редакція 4, від 25.06.2023. Сертифікат відповідності PR.269-20 від 15.06.2020. | – | 310,15 | 419,8 | 189,75 | 230,05 |
| 12 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | Компанія All Medicus Co., Ltd, Республіка Корея | Тест-смужки GlucoDr.auto™ А AGM-4000 № 50 | Декларація про відповідність № 06/05/1 від 01.05.2023. Сертифікат відповідності № UA.TR.098.0086-17 від 05.05.2022. | – | 157,28 | 212,89 | 189,75 | 23,14 |
| 13 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | Компанія All Medicus Co., Ltd, Республіка Корея | Тест -смужки GlucoDr.S™ AGM-513S № 50 | Декларація про відповідність № 06/05/1 від 01.05.2023. Сертифікат відповідності № UA.TR.098.0086-17 від 05.05.2022. | – | 140,19 | 189,75 | 189,75 | 0,00 |
| 14 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | SD Biosensor INC., Republic of Korea/ СД Біосенсор ІНК., Республіка Корея | Тест-смужки для визначення глюкози в крові SD CodeFree 50 шт. | Декларація про відповідність 01/02 від 19.03.2021, дійсна до 26.05.2024. Сертифікат відповідності № PR.200-19 від 19.03.2021, дійсний до 26.05.2024. | – | 310,165 | 419,82 | 189,75 | 230,07 |
| 15 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | SD Biosensor INC., Republic of Korea/ СД Біосенсор ІНК., Республіка Корея | Тест-смужки для визначення глюкози в крові STANDARD GlucoNavii GDH 50 шт. | Декларація про відповідність 01/02 від 19.03.2021, дійсна до 26.05.2024. Сертифікат відповідності N° PR.200-19 від 19.03.2021, дійсний до 26.05.2024. | – | 310,165 | 419,82 | 189,75 | 230,07 |
| 16 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | IME-DC GmbH, Німеччина | IME-DC тест-смужки на глюкозу (50 шт/уп) | Декларація про відповідність № 02, дійсна до 25.05.2024. Сертифікат відповідності № UA.101.IVD.4.0280-21.OO від 23.03.2021, дійсний до 26.05.2024 | – | 280 | 378,99 | 189,75 | 189,24 |
| 17 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | ACON Laboratories, Inc. (Айкон Лабораторіез, Інк.) 5850 Оберлін Драйв, #340, Сан Дієго СА 92121, США; субпідрядник / постачальник — Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd (Айкон Біотек (Ханджоу) Ко, Лтд.) No 210 Женгжонг Роад, Вест Лейк Дістрікт, 310030, Ханджоу, Китайська Народна Республіка | On Call® Plus Тест-смужки для Контролю Рівня Глюкози в Крові 50 шт. (2 x 25 шт.) | Декларація відповідності № 15, редакція 2, від 23.02.2023. Сертифікат відповідності № PR.674-19, дійсний до 26.05.2025 | – | 310 | 419,6 | 189,75 | 229,85 |
| 18 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | ACON Laboratories, Inc. (Айкон Лабораторіез, Інк.) 5850 Оберлін Драйв, #340, Сан Дієго СА 92121, США; субпідрядник / постачальник — Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd (Айкон Біотек (Ханджоу) Ко, Лтд.) No 210 Женгжонг Роад, Вест Лейк Дістрікт, 310030, Ханджоу, Китайська Народна Республіка | On Call® Extra Тест-смужки для Контролю Рівня Глюкози в Крові 50 шт. (2 x 25 шт.) | Декларація відповідності № 15, редакція 2, від 23.02.2023. Сертифікат відповідності № PR.674-19, дійсний до 26.05.2025. | – | 310 | 419,6 | 189,75 | 229,85 |
| 19 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 10 | МЕД ТРАСТ Хандельсгез м.б.Х., Австрія | Тест-смужки для тестування рівня глюкози в крові Wellion Luna | Декларація про відповідність № UA-001 від 16.06.2022, редакція 8. Сертифікат відповідності № PR.613-18, видання № 6 від 07.04.2022 | – | 62 | 83,92 | 37,95 | 45,97 |
| 20 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 25 | МЕД ТРАСТ Хандельсгез м.б.Х., Австрія | Тест-смужки для тестування рівня глюкози в крові Wellion Luna | Декларація про відповідність № UA-001 від 16.06.2022, редакція 8. Сертифікат відповідності № PR.613-18, видання № 6 від 07.04.2022 | – | 155 | 209,8 | 94,88 | 114,92 |
| 21 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | МЕД ТРАСТ Хандельсгез м.б.Х., Австрія | Тест-смужки для тестування рівня глюкози в крові Wellion Luna | Декларація про відповідність № UA-001 від 16.06.2022, редакція 8. Сертифікат відповідності № PR.613-18, видання № 6 від 07.04.2022 | – | 310 | 419,6 | 189,75 | 229,85 |
| 22 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | «Рош Діабетес Кеа ҐмбХ», Зандгофер Штрассе 116 68305 Мангайм, Німеччина | Тест-смужки Акку-Чек Інстант | Декларація про відповідність № UA.001.19 від 05.05.2022. Сертифікат відповідності № PR.829-19 видання № 5 від 09.03.2022. | – | 297 | 402 | 189,75 | 212,25 |
| 23 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | 50 | Hangzhou Sejoy Electronics & Instrument Co. Ltd., КНР | Тестові смужки для вимірювання глюкози в крові Longevita Family – 50 шт | Декларація про відповідність, Б/Н, справа № UA.001.D. 34629-22 від 06.05.2022, дійсна до 05.05.2027. Сертифікат відповідності UA.TR.001.0754.30.00251-22. від 06.05.2022, дійсний до 05.05.2027. | – | 140,19 | 189,75 | 189,75 | 0,00 |
Начальник Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський