Додаток 1 до наказу МОЗ України від 29 жовтня 2024 р. № 1817

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про державну

реєстрацію (перереєстрацію) лікарських

засобів (медичних імунобіологічних

препаратів) та внесення змін до

реєстраційних матеріалів»

від 29 жовтня 2024 року № 1817

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
       1.            L-ОРНІТИНУ L-АСПАРТАТ кристалічний порошок (субстанція) у вакуумованих двошарових поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування АТ «Фармак» Україна Вухан КьюАр Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає

 

UA/20593/01/01
       2.            ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД рідина або кристали (субстанція) у бочках пластмасових або металевих для фармацевтичного застосування ТОВ «Сумифітофармація» Україна Хубей Сінфа Кемікалс Груп Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає

 

UA/20644/01/01
       3.            НІТИЗИНОН ДІФАРМА капсули тверді, 2 мг по 60 капсул у поліетиленовому (HDPE) флаконі закритому кришкою, що закручується із захистом від дітей, по одному флакону у картонній коробці Альмеда Фармасьютікалс АГ Швейцарія виробник готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії:
Доппель Фармачеутічі С.р.л., Італія;
вторинне пакування:
Фарма Партнерс С.р.л., Італія
Італія реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX “Про лікарські засоби”»

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом не підлягає

 

UA/20645/01/01
       4.            НІТИЗИНОН ДІФАРМА капсули тверді, 5 мг по 60 капсул у поліетиленовому (HDPE) флаконі закритому кришкою, що закручується із захистом від дітей, по одному флакону у картонній коробці. Альмеда Фармасьютікалс АГ Швейцарія виробник готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії:
Доппель Фармачеутічі С.р.л., Італія;
вторинне пакування:
Фарма Партнерс С.р.л., Італія
Італія реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX “Про лікарські засоби”»

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом не підлягає

 

UA/20645/01/02
       5.            НІТИЗИНОН ДІФАРМА капсули тверді, 10 мг, по 60 капсул у поліетиленовому (HDPE) флаконі закритому кришкою, що закручується із захистом від дітей, по одному флакону у картонній коробці. Альмеда Фармасьютікалс АГ Швейцарія виробник готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії:
Доппель Фармачеутічі С.р.л., Італія;
вторинне пакування:
Фарма Партнерс С.р.л., Італія
Італія реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX “Про лікарські засоби”»

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом не підлягає

 

UA/20645/01/03

В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр  Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: