Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я
України «Про державну реєстрацію,
перереєстрацію лікарських засобів та
внесення змін до реєстраційних матеріалів
лікарських засобів, які зареєстровані
компетентними органами Сполучених Штатів
Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії,
Австралії, Канади, Європейського Союзу»
від 16 грудня 2024 року № 2102
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ
| № п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | МІГЛУСТАТ ДІФАРМА (MIGLUSTAT DIPHARMA) | капсули тверді по 100 мг; 84 капсули в упаковці: по 21 капсулі у блістері, по 4 блістери інтегрованих у картонний конверт | Альмеда Фармасьютікалс АГ | Швейцарія | виробництво готового лікарського засобу, аналітичні дослідження, дослідження стабільності, первинне та вторинне пакування, випуск серії: Доппель Фармачеутічі С.р.л., Італія; вторинне пакування (альтернативний виробник): Фарма Партнерс С.р.л., Італія; вторинне пакування: Діфарма СА, Швейцарія |
Італія / Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/20687/01/01 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко