Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарських
засобів (медичних імунобіологічних
препаратів) та внесення змін до
реєстраційних матеріалів»
від 11 квітня 2025 року № 632
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ВІЛДАГЛІПТИН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я» | Україна | Вівіт Фармасьютікал Ко., Лтд | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20810/01/01 |
| 2. | ГЛІЦИН | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» | Україна | Хубей Провінсіал Бафенг Фармасьютікалс & Кемікалс Шер Ко., ЛТД. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20811/01/01 |
| 3. | ЛЕЙГРАС® | розчин для ін`єкцій, 6 мг/0,6 мл в попередньо наповненому шприці, in bulk: по 1 шприцу у блістері, по 5 блістерів у пачці, по 10 пачок у транспортній коробці | АТ «Фармак» | Україна | ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД. | Індія | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 5 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
– | Не підлягає | UA/20812/01/01 |
| 4. | ЛЕЙГРАС® | розчин для ін’єкцій, 6 мг/0,6 мл в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру у пачці | АТ «Фармак» | Україна | АТ «Фармак» (вторинне пакування, контроль якості, випуск серії з продукції in bulk фірми-виробника ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛC ЛТД., Індія) |
Україна | реєстрація на 5 років Резюме ПУР версія 5 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20813/01/01 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко