Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
17 квітня 2025 року № 665
«Про державну реєстрацію дезінфекційних засобів»
ПЕРЕЛІК
ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ
| № | Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу | Вміст діючих речовин | Інформація про виробника засобу | Інформація про заявника засобу | Коротка характеристика засобу | Об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу | Строк дії державної реєстрації засобу |
| 1. | Засіб дезінфікуючий «Стерізол» з етанолом (Sterisol Hand Disinfectant Ethanol) | Спирт етиловий (CAS RN 64-17-5) — 70,0±3,0%, Спирт ізопропіловий (CAS RN 67-63-0) — 10,0±1,5% | «Sterisol AB» P.O. Box 149, SE-592 23 Vadstena, Sweden / а/с 149, SE-592 23 м. Вадстена, Швеція | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел/Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Засіб «Стерізол» з етанолом (Sterisol Hand Disinfectant Ethanol) використовують для гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук, для обробки шкіри. Випускається у вигляді готової до застосування прозорої рідини у полімерних картриджах по 700 мл зі спеціальним клапаном для запобігання проникнення інфікованого повітря. Комплекс догляду за шкірою захищає від сухості і подразнень.
Готовий до використання Засіб «Стерізол» з етанолом (Sterisol Hand Disinfectant Ethanol для гігієнічної дезінфекції рук методом тертя проявляє специфічну активність та ефективність: – бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697) — має антимікробну активність у відношенні грам позитивних і грам негативних бактерій (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli); – фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697) — Candida albicans, Aspergillus niger); – віруліцидну (ДСТУ EN 14476) — Peliq norovirusas S99 Berlin, Adenovirusas tipas 5 ATCC VR-5, Vaccinia virusas, Poliovirusas tipas 1 LSc 2ab. Згідно з «Класифікацією дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності» (Наказ МОЗ України № 2024 від 03.09.20 р.) засіб дезінфікуючий «Стерізол» з етанолом (Sterisol Hand Disinfectant Ethanol) за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 3 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 4 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 3 класу небезпечності, за алергенною дією — до 4 класу небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту етилового (етанол) ГДК — 1000 мг/м³, (п), 4 клас небезпечності; спирту ізопропілового (пропан-2-ол) ГДК — 300 мг/м³, (п), 3 клас небезпечності. |
Засіб «Стерізол» з етанолом (Sterisol Hand Disinfectant Ethanol) призначений для дезінфекції рук медичного персоналу у закладах охорони здоров’я; для хірургічної дезінфекції рук хірургів і членів хірургічної бригади; для дезінфекції рук медичного персоналу лабораторій, станцій швидкої медичної допомоги, донорських пунктів та пунктів переливання крові, хоспісів, харчоблоків; для дезінфекції рук медичного персоналу автомобілів швидкої та невідкладної медичної допомоги; для дезінфекції рук персоналу аптек, аптечних кіосків, аптечних пунктів або аптечних складів; для дезінфекції рук медичного персоналу санітарно-профілактичних закладів; оздоровчих закладів; для дезінфекції рук персоналу дитячих дошкільних закладів, учбових закладів різних рівнів акредитації; дитячих будинків та будинків для дітей сиріт; для дезінфекції рук персоналу промислових підприємств; закладів готельного та ресторанного господарства, торгівельних закладів; для дезінфекції рук персоналу в басейнах, аквапарках, саунах, лазнях, закладах культури та відпочинку (театри, кінотеатри, клуби, стадіони, культурно-розважальні комплекси); для дезінфекції рук на усіх видах транспорту; об’єктах комунально-побутового обслуговування, у банківських установах та закладах зв’язку; для гігієнічної обробки рук відповідно рекомендацій.
Засіб «Стерізол» з етанолом (Sterisol Hand Disinfectant Ethanol) зберігають в герметичному пакуванні виробника за температури від +5 °С до +25 °С у критих неопалювальних складських приміщеннях, захищених від вологи та прямого сонячного світла, осторонь від джерел відкритого вогню і тепла, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин, в недоступних для дітей місцях. Приміщення для зберігання засобу повинні бути забезпечені одним із засобів пожежогасіння. Термін придатності засобу — 3 роки з дати виготовлення. |
П’ять років |
| 2. | Засіб репелентний «OFF! Junior» дитячий гель від комарів | Ікаридин, CAS RN 119515-38-7 — 10±0,5 % | «S.C. Johnson Europlant B.V.» Groot Mijdrechtstraat 81, 3641 RV Mijdrecht, The Netherlands, Нідерланди | Товариство з обмеженою відповідальністю «СК Джонсон»
Адреса: 04073, Україна, м. Київ, пр-т Степана Бандери, 19-Б. Код ЄДРПОУ 00146137. Тел.: +380 (44) 490-35-00, e-mail: UAConsumerService@ scj.com |
Засіб репелентний «OFF! Junior» дитячий гель від комарів використовують у побуті для відлякування комарів з метою захисту людей від укусів.
Форма випуску — гель (кремоподібна маса білого кольору) За ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у Наказі МОЗ № 2024 від 03.09.2020 р. Засіб репелентний «OFF! Junior» дитячий гель від комарів за параметрами гострої пероральної токсичності відноситься до 4 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 3 класу небезпечності, за алергенною дією — до 4 класу небезпечності. Не виявляє сенсибілізуючої дії; відсутні віддалені побічні ефекти (мутагенність, канцерогенність, тератогенність, ембріотоксичність, репродуктивна токсичність). Контроль атмосферного повітря здійснюється за вмістом ікаридину (розрахований ОБРВ — 0,05 мг/м3). |
Засіб призначений для дітей старше 2-х років. Дітям до 12 років продукт повинен наноситися дорослими. Нанесіть кількість гелю розміром з лісовий горіх (приблизно 1 мл/ml) на поверхню шкіри відкритих ділянок тіла, яку потрібно захистити (наприклад, обличчя, шию, руки та ноги), потім рівномірно розподіліть його руками. Слід уникати нанесення його в області довкола очей, рота, не наносити на долоні та кисті дітей. Після завершення нанесення ретельно вимити руки. Не можна застосовувати дітям віком до 2 років. Не використовуйте на пошкодженій або подразненій шкірі (наприклад, після впливу сильного сонячного світла). У разі виникнення подразнення припиніть використання. Дітям засіб можна застосовувати не більше двох разів на добу.
Засіб репелентний «OFF! Junior» дитячий гель від комарів зберігають у критих, сухих прохолодних приміщеннях, обладнаних припливно-витяжною вентиляцією, окремо від лікарських препаратів, харчових продуктів, берегти від дітей і домашніх тварин. Термін придатності — 4 роки за температури від +5 до +25 ºС за умови збереження герметичності упаковки і температурного режиму. |
П’ять років |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко