Зміст номера #270

Про концепцію розвитку охорони здоров’я населення України

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Про державну реєстрацію лікарських засобів

При виявленні препарату під назвою на зовнішній упаковці ‘Прозерин-Дарниця’ серії 220800, всі інші реквізити якого (маркування на упаковці, в т.ч. реєстраційний номер, термін придатності) відносяться до препарату Розчин Платифіліну гідротартрату-Дарниця 0,2% для ін’єкцій в ампулах по 1 мл № 10, який і знаходиться в упаковці, зупинити його реалізацію.

Встановлена невідповідність вимогам АНД по упаковці та маркуванню препарату Церебролізин, розчин по 1 мл в ампулах № 10 с. 906928, виробленого згідно маркуванню фірмою ‘EBEWE Arzneimittel Ges. m.b.H.’, Австрія (інформація про відмінності в упаковці та у маркуванні фальсифікованого препарату від оригінальних додається).

У зв’язку із зверненням голови Представництва ‘Рон-Пуленк Рорер Фармасервісез’ (Франція) проведено перевірку суб’єктів господарювання з питань, чи є в обігу препарат ‘Ессел Форте, капсули’ виробництва компанії ‘Наброс Фарма Пвт Лтд’, Індія (серії, кількість, номер та дата документу, згідно якого отримана продукція) і які серії та в якій кількості із числа наявних мають на зовнішній і внутрішній упаковках та в Інструкції з медичного застосування напис ‘При научном и техническом содействии’ та зображення логотипу ‘Фармацевтична фірма ‘Дарниця’.