Зміст номера #310

На запитання читачів відповідає Юлія Снітко, співробітник адвокатської компанії «Жаріков і Сініченко».

Які документи необхідно надати для отримання ліцензії на провадження діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів? Закон України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» визначає види господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню. Згідно з п. 23 ст. 9 вищезгаданого Закону до таких видів господарської діяльності […]

Какой препарат называть генериком?

«Еженедельник АПТЕКА» (№ 28 (299) от 16.07.2001 г.) сообщал о планах Государственного фармакологического центра (ГФЦ) повысить требования к качеству регистрируемых лекарственных препаратов-генериков. Разработан проект приказа о порядке проведения доклинических испытаний лекарственных средств.
Планируемые изменения в процедуре регистрации препаратов-генериков комментирует заместитель председателя ГФЦ Виктор Чумак.