У доповнення до листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 30.10.2001 р. № 2504/12-04 дозволяється реалізація препарату Флемоксин солютаб, таблетки, в тому числі таблетки 250 мг серії ООС09/72, виробництва фірми «Яманучі Юроп Б.В.», Нідерланди.
Вагинальные инфекции являются наиболее распространенными заболеваниями в акушерско-гинекологической практике. Частота выявления бактериального вагиноза составляет 30–40% всех случаев вульвовагинита.
Результаты исследований свидетельствуют, что комплексный метод лечения бактериального вагиноза с применением КЛИНДАМИЦИНА производства компании «Балканфарма» (Болгария) позволяет достичь стойкого клинико-микробиологического эффекта.
У Донецькій області виявлені незареєстровані лікарські засоби:
–Доксицикліну гідрохлорид капсули 0,1 г № 10 виробництва Борисівського заводу медичних препаратів, Республіка Білорусь;
–Клей БФ-6, фл. по 15 г виробництва ВАТ «Лубнифарм» , термін реєстрації якого закінчився 08.07.2001 року;
–Таблетки Авісану 0,05 г табл., вкриті оболонкою, № 25 у контурних чарункових упаковках виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром» , термін реєстрації якого закінчився 06.08.2001 року.
Особливу увагу звернути на препарат Доксицикліну гідрохлорид капсули 0,1 г № 10 виробництва Борисівського заводу медичних препаратів, Республіка Білорусь, який не був зареєстрований в Україні.
15 листопада у конференц-залі Президент-готелю «Київський» відбувся науково-практичний симпозіум «Секретолітична і протизапальна терапія в оториноларингології», організований київським Головним управлінням охорони здоров’я та німецькою фармацевтичною компанією «Біонорика» в рамках дня Головного оториноларинголога м. Києва.
У виступах відомих українських та російських учених-оториноларингологів йшлося про клінічну ефективність препаратів, виготовлених на основі лікарських рослин, німецької фармацевтичної компанії «Біонорика» — СИНУПРЕТУ і ТОНЗИЛГОНУ при синуситах, середньому отиті, тонзилітах та деяких інших захворюваннях.
У Чернігівській та Миколаївській областях виявлені лікарські засоби, які ніколи не були зареєстровані в Україні:
–Простатилен ліофіл. пор. 5 мг виробництва ДУП «Імунопрепарат», Російська Федерація;
–Доксицикліну гідрохлорид капсули 0,1 г № 10 виробництва ФАТ «Ферейн», фірма «Бринцалов».
20 ноября 2001 г. в Министерстве здравоохранения Украины состоялась презентация проекта новой редакции закона Украины «О лекарственных средствах». На презентации присутствовали представители организаций, которые непосредственно участвовали в разработке проекта, а также те, кто будет заниматься доработкой проекта до стадии Закона, и те, чья деятельность будет регулироваться этим Законом.
ПРО ЗМІНИ ДО ПЕРЕЛІКУ, ЗАТВЕРДЖЕНОГО ПОСТАНОВОЮ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ від 05.09.96 № 1071
20 жовтня 2001 р. у Міністерстві юстиції зареєстровано за № 974/6165 Наказ Міністерства охорони здоров’я від 01.11.01 р. № 442, яким внесено зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.05.01 р. № 163 «Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу».
Положення наказу коментує заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України Віктор Чумак.
В 1996 г. бывшим Госкоммедбиопромом Украины была разработана программа перехода отечественных фармацевтических предприятий на условия работы в соответствии с требованиями GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственна практика). Согласно этой программе, украинские фармацевтические предприятия должны были осуществить переход не позже 1 января 2002 г. Сегодня руководители украинских фармацевтических предприятий считают, что это возможно только поэтапно и не ранее 2005–2007 гг.
21 ноября 2001 г. в МЗ Украины состоялась презентация украинского отраслевого стандарта ГСТУ 42-06-2001 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».
На засіданні Кабінету Міністрів України, що відбулося 16 листопада цього року, прийнято дві постанови — № 1482 та № 1499 — щодо державної політики у сфері регулювання цін на лікарські засоби. Постановою № 1499 встановлено граничні торговельні надбавки (націнки) на низку лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню, а також до кінця 2001 р. передбачено розроблення системи державної реєстрації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до «Національного переліку основних (життєво необхідних) лікарських засобів і виробів медичного призначення». Зазначений перелік затверджено постановою Кабінету Міністрів України № 1482.
Урядові документи коментує перший заступник голови Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Олександр Євтушенко.
ВИТЯГ З НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ ТА МІНІСТЕРСТВА ЕКОНОМІКИ УКРАЇНИ ВІД 1 СЕРПНЯ 1997 р. ЗА № 265/101
ПЕРЕЛІК ВІТЧИЗНЯНИХ ТА ІМПОРТНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ, ЦІНИ НА ЯКІ ПІДЛЯГАЮТЬ ДЕРЖАВНОМУ РЕГУЛЮВАННЮ
