Зміст номера #363

«Фармацевтична фірма «Дарниця» вже вкотре підтвердила, що вона — лідер вітчизняної фармацевтичної галузі. Кілька місяців тому підприємство почало поставляти перші партії цефалоспоринових антибіотиків, вироблених на власному новому заводі: ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦЯ і ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ. Нове виробництво потужністю 30 млн флаконів на рік, яке призначене виключно для випуску цефалоспоринових антибіотиків, на початку осені отримало сертифікат GMP ЄС, виданий аудиторською компанією «Heathside Information Services» (Велика Британія).

Данная статья посвящена современным тенденциям и проблемам регулирования и обращения генериков на фармацевтическом рынке США. В публикации использованы материалы, любезно предоставленные Американской фармацевтической ассоциацией (American Pharmaceutical Association — APhA): Ascione FJ, Kirking DM, Gaither CA, Welage LS (2001) Historical overview of generic medication policy, 41(4): 567–577.
Расширение доступа населения США к дорогостоящим рецептурным лекарственным средствам (ЛС) привело к тому, что небольшие фармацевтические компании начали активное производство воспроизведенных ЛС, которые, как предполагалось, должны были принести значительную прибыль, поскольку на дорогостоящие доклинические и клинические исследования не требовались финансовые средства. Однако жесткая конкуренция между генерическими копиями одного и того же оригинального препарата стала причиной снижения рыночной стоимости воспроизведенных ЛС.