В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-105-445-99 за показником “Опис” (наявний дрібний кристалічний осад).
Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку, розчин 10% по 40 мл у флаконах, серії 150702, виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП “Фармація”.
Артеріальну гіпертензію (АГ) діагностують у 30-40% дорослого населення промислово розвинених країн світу. Її поширеність у популяції з віком підвищується (Преображенський Д., Сидоренко Б., 2001). В Україні АГ – найбільш поширене хронічне захворювання. Зареєстровано понад 9 млн хворих на АГ, що становить 22,6% дорослого населення нашої країни. Стандартизований за віком показник поширеності АГ серед працездатного населення України становить 33,7%, серед чоловіків – 40,4%, серед жінок – 27,5%. Серед осіб з підвищеним артеріальним тиском (АТ) знають про наявність у них захворювання 46,9% жителів сільської місцевості та 69,45 – міської, лікуються – 12,4 і 28,5% відповідно, ефективність лікування становить 6,25 і 16,1%.
Українському споживачу добре відомий препарат Еналозид від ВАТ “Фармак” в дозуванні 10 мг еналаприлу малеату та 25 мг гідрохлоротіазиду. На сьогодні компанія додатково вивела на ринок цей препарат у новому дозуванні – 10 мг та 12, 5 мг відповідно. Про їх роль у фармакотерапії АГ ми попросили розповісти доцента кафедри технології ліків і клінічної фармації Київської медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, кандидата фармацевтичних наук Тамару Торхову.
Оптовая компания «Феникс», которая в настоящее время осуществляет свою деятельность в 19 европейских странах, продолжает расширять свое присутствие на рынках фармдистрибьюции стран Восточной Европы. Недавно компания приобрела контрольный пакет акций крупнейшей словацкой компании «Фидес» («Еженедельник АПТЕКА», № 2 (423) от 19 января 2004 г. — Прим. ред.). Следующим шагом стало приобретение 2 дистрибьюторских компаний Хорватии — «Фармация» и «Медифарм Велебит». […]
Про затвердження Порядку одержання, обліку, зберігання та утримання тест-штамів мікроорганізмів для проведення контролю якості лікарських засобів за мікробіологічними показниками
FDA опубликовало руководство по разработке лекарственных средств для устранения побочных эффектов вакцинации против натуральной оспы. В мире инфекция была ликвидирована в 1977 г. В США плановая вакцинация против оспы завершилась в 1970 г. Но потенциальная угроза, что вирус оспы может быть использован террористами, в результате чего потребуется широкомасштабная вакцинация, требует необходимости разработки препаратов для устранения ее побочных реакций, которые могут возникнуть […]
На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, серії 170703, виробництва ВАТ “Київмедпрепарат”, виконаного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів”, та за результатами перевірки додержання вимог законодавства щодо контролю якості вищевказаного лікарського засобу, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України відкликає свій припис від 25.02.2004 р. № 684/07-21 та дозволяє до реалізації серію 170703 вказаного лікарського засобу.
ПЕРЕЛІКИ СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ (переоформлення) ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (згідно з додатком 1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 14.04.2004 р. № 25, затвердженого Наказом Державної служби № 115 від 14.04.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (згідно з додатком 3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 14.04.2004 р. № 25, затвердженого Наказом Державної служби № 115 від 14.04.2004 р.)
Документ в формате PDF Для чтения необходимо использовать Adobe Acrobat Reader, который можно бесплатно получить на сервере фирмы Adobe.
В конце марта – начале апреля 2004 г. делегация Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения во главе с заместителем министра – главой Государственной службы Михаилом Пасечником осуществила рабочий визит в Индию. Цель визита – установление деловых отношений с регуляторными органами этой страны для обмена информацией и взаимодействия при допуске на внутренний рынок лекарственных средств, а также инспектирование ряда предприятий, входящих в группу лидеров фармацевтической отрасли Индии. Наш собеседник – М. Пасечник.
20 апреля 2004 г. в Москве состоялась встреча заместителя министра здравоохранения Украины – главы Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Главного Государственного инспектора по контролю качества лекарственных средств Михаила Пасечника с новым руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Рамилом Хабриевым. В ходе встречи были обсуждены проблемные вопросы фармацевтической отрасли двух стран, возможные механизмы сотрудничества, формирования общих подходов в регуляторной сфере.
В этот же день М. Пасечник встретился с руководителями регуляторных органов стран СНГ – директором Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Геннадием Годовальниковым (Республика Беларусь) и заместителем генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Натальей Гунько (Республика Казахстан), руководителями предприятий – членов Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП). От украинской стороны на встрече также присутствовали директор ГП “Государственный фармакологический центр” МЗ Украины Александр Стефанов и начальник Управления Инспекторат по надлежащей производственной, дистрибьюторской практике, контролю выполнения лицензионных условий Государственной службы Юрий Подпружников.
