Зміст номера #450

В Европе одобрена новая виросомальная вакцина против гриппа — ИНВИВАК

22 июня 2004 г. компания «Солвей Фармасьютикалс» объявила о том, что получено одобрение выведения на европейский фармацевтический рынок новой виросомальной вакцины против гриппа Инвивак. Европейская регистрация Инвивака состоялась после успешного завершения процедуры взаимного признания, и  теперь его реализация разрешена в Норвегии и 13 странах Европейского Союза: Австрии, Бельгии, Дании, Финляндии, Германии, Греции, Ирландии, Италии, Люксембурге, Португалии, Испании, Швеции […]

Припис від 02.07.2004 р. № 2276/07-08

У зв’язку з тим, що методика визначення показника «Ідентифікація» не відтворюється в умовах зазначених в АНД до реєстраційного посвідчення № Р.07.00/02000, зміни до АНД (наказ від 14.07.00 № 167),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Скін-Кап, крем 0,2% по 50 г у тубах серії ТЗ 04.03 виробництва «Хемінова Інтернаціональ С.А.», Іспанія, до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Объемы аптечных продаж в Чехии увеличились в 2003 г. на 9%

Согласно данным Института медицинской информации и статистики Чехии (Czech institute of health information and statistics), объемы аптечных продаж в этой стране увеличились в 2003 г. на 9% и составили 52 млрд чешских крон (2 млрд дол. США), хотя количество назначений лекарственных средств возросло только на 0,14%. Лидирующей фармакотерапевтической группой являются антибактериальные препараты, объем реализации которых составил 5% от общих. Показатели возмещения […]

FDA Китая ужесточает правила отпуска лекарственных препаратов

Управление по  контролю за пищевыми продуктами и  лекарственными препаратами Китая (Food and Drug Administration — FDA) намерено ужесточить правила относительно отпуска антибактериальных препаратов (включая группы сульфаниламидов и  фторхинолонов), а также противотуберкулезных и  противогрибковых средств. Согласно новым правилам указанные препараты будут реализовываться только при предъявлении рецепта врача. До сих пор эти и некоторые другие фармакотерапевтические средства в Китае […]

Припис від 18.06.2004 р. № 2095/07-15

у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
КОКАРБОСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,05 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл в ампулах № 5, виробництва ФДУП «Алерген», Російська Федерація;
ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 50, виробництва «Фармація-АД», Болгарія, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 21.06.2004 р. № 2117/07-08

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.02.02/04296 за показниками «Кількісне визначення» (занижений), «Однорідність дозування»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фолієва кислота, таблетки по 0,001 г № 50 серій 10204, 20104 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаської обл., Україна.

Протокол № 38 ліцензійної комісії державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 14.07.2004 р.

ПЕРЕЛІКИ
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ (ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ) ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКАМИ 1-1, 1-2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ від 14.07.2004 р. № 38, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 200 від 14.07.2004 р.)
ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1-3 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ від 14.07.2004 р. № 38, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 200 від 14.07.2004 р.)

Припис від 21.06.2004 р. № 2118/07-08

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина.