Зміст номера #450

22 июня 2004 г. компания «Солвей Фармасьютикалс» объявила о том, что получено одобрение выведения на европейский фармацевтический рынок новой виросомальной вакцины против гриппа Инвивак. Европейская регистрация Инвивака состоялась после успешного завершения процедуры взаимного признания, и  теперь его реализация разрешена в Норвегии и 13 странах Европейского Союза: Австрии, Бельгии, Дании, Финляндии, Германии, Греции, Ирландии, Италии, Люксембурге, Португалии, Испании, Швеции […]

У зв’язку з тим, що методика визначення показника «Ідентифікація» не відтворюється в умовах зазначених в АНД до реєстраційного посвідчення № Р.07.00/02000, зміни до АНД (наказ від 14.07.00 № 167),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Скін-Кап, крем 0,2% по 50 г у тубах серії ТЗ 04.03 виробництва «Хемінова Інтернаціональ С.А.», Іспанія, до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Согласно данным Института медицинской информации и статистики Чехии (Czech institute of health information and statistics), объемы аптечных продаж в этой стране увеличились в 2003 г. на 9% и составили 52 млрд чешских крон (2 млрд дол. США), хотя количество назначений лекарственных средств возросло только на 0,14%. Лидирующей фармакотерапевтической группой являются антибактериальные препараты, объем реализации которых составил 5% от общих. Показатели возмещения […]

Документ в формате PDF Для чтения необходимо использовать Adobe Acrobat Reader, который можно бесплатно получить на сервере фирмы Adobe.

Управление по  контролю за пищевыми продуктами и  лекарственными препаратами Китая (Food and Drug Administration — FDA) намерено ужесточить правила относительно отпуска антибактериальных препаратов (включая группы сульфаниламидов и  фторхинолонов), а также противотуберкулезных и  противогрибковых средств. Согласно новым правилам указанные препараты будут реализовываться только при предъявлении рецепта врача. До сих пор эти и некоторые другие фармакотерапевтические средства в Китае […]

у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
КОКАРБОСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,05 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл в ампулах № 5, виробництва ФДУП «Алерген», Російська Федерація;
ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 50, виробництва «Фармація-АД», Болгарія, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Про внесення змін і доповнення до наказу МОЗ України від 15.01.2003 р. № 8 «Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві»

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.02.02/04296 за показниками «Кількісне визначення» (занижений), «Однорідність дозування»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фолієва кислота, таблетки по 0,001 г № 50 серій 10204, 20104 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаської обл., Україна.

ПЕРЕЛІКИ
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ (ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ) ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКАМИ 1-1, 1-2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ від 14.07.2004 р. № 38, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 200 від 14.07.2004 р.)
ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1-3 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ від 14.07.2004 р. № 38, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 200 від 14.07.2004 р.)

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина.