Зміст номера #452

Согласно данным IMS Health, приведенным ассоциацией производителей Германии (BAH), в мае текущего года объемы продаж лекарственных средств (ЛС) в Германии уменьшились по сравнению с аналогичным месяцем 2003 г. на 4,2% и составили 1,6 млрд евро (в ценах производелей). При этом не учитывались изменения, связанные с реформированием системы здравоохранения, в соответствии с которой производитель предоставляет 16% скидку фондам медицинского страхования (больничным кассам). В натуральном выражении объемы продаж […]

Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA, European Medicines Agency) готовит руководство для специалистов фармацевтической отрасли по методам выявления потенциальной гепатотоксичности лекарственных средств до начала их клинических испытаний. Поражения печени являются одной из наиболее распространенных причин изъятия из обращения ранее одобренных к применению лекарств. Как подчеркнуто в концептуальном документе, который агентство посвятило разработке вышеупомянутого руководства, за последние несколько лет […]

Министерство социальных дел Эстонии внесло поправки в систему выдачи торговых лицензий на лекарственные препараты для применения у человека и в ветеринарии с целью приведения ее в соответствие с требованиями для стран-членов ЕС. Согласно нормам ЕС разработана новая форма заявки на получение торговой лицензии, издана переводная версия Информации для заявителей (Notice to applicants). Новые требования должны применяться в случае выдачи новой торговой лицензии, а не […]