У зв’язку з тим, що препарат КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ, таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» перереєстрований в Україні.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ скасовує припис від 15.09.2004 року № 3199/07-24 в частині заборони реалізації вищезазначеного лікарського засобу.
На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
МАЗЬ АЦИКЛОВІРУ 5%, мазь 5% по 5 г у тубах, ЗАТ «Бринцалов-А», Росія
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.
ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ПОРЯДКУ ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ МОЗ УКРАЇНИ від 30.10.2002 р. № 391
На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 р. № 391». Метою цього нормативно-правового акту є втілення державної політики щодо гармонізації нормативно-правового регулювання сфери обігу лікарських засобів в Україні до законодавства ЄС та рекомендацій ВООЗ, запобігання застосуванню неякісних та небезпечних лікарських засобів для забезпечення здоров’я громадян і безпеки їх життя.
З’їзди
Науково-практичні конференції
Науково-практичні семінари, школи
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1. НАЦИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО О РЕГУЛИРОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ ДЛЯ НЕБОЛЬШИХ ОРГАНОВ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (продолжение)
2. РАЗРАБОТКА НАЦИОНАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА. ПУНКТЫ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ.
После отзыва с рынков всех стран мира препарата Виокс (рофекоксиб) Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Evaluation Agency, EMEA) по просьбе Европейской Комиссии в качестве меры предосторожности проведет обзор лекарственных препаратов, относящихся к класcу специфических ингибиторов ЦОГ-2. Консультативный научный комитет EMEA (CHMP) на основании недавно полученных данных рассмотрит все аспекты кардиоваскулярной безопасности специфических ингибиторов ЦОГ-2 (целекоксиба, эторикоксиба, люмиракоксиба, парекоксиба и вальдекоксиба), […]
Индийская фармацевтическая компания «Вайшали Фармасьютикалс» — одно из ведущих подразделений транснационального концерна Vaishali Group — осуществляет свою деятельность в нашей стране уже почти 10 лет. На сегодняшний день компания продвигает на украинском рынке 8 лекарственных средств. Высокое качество этих препаратов «Вайшали Фармасьютикалс» обусловлено соответствием производства стандартам GMP, ISO 9001:2000.
11 ноября 2004 г. в консультативной поликлинике Украинской детской специализированной больницы ОХМАТДЕТ состоялся семинар, посвященный проблемам поддержки грудного вскармливания в рамках инициативы «Больница, доброжелательная по отношению к ребенку».
Вопросы фармацевтического права всегда находятся в центре обсуждения отраслевого сообщества. Уже в третий раз на базе Института повышения квалификации специалистов фармации Национального фармацевтического университета собрались представители научной и практической фармации, медицины, контролирующих и правоохранительных органов, чтобы обсудить актуальные вопросы фармацевтического права. Тема научно-практической конференции, проходившей 19 ноября 2004 г., — «Организационно-правовые проблемы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств в современных условиях». В работе конференции приняли участие специалисты кафедр фармации ведущих вузов Украины, представители МВД, юристы, провизоры, врачи.
