Зміст номера #503

Міністерство охорони здоров’я України, Національна Рада України з питань телебачення і радіомовлення, Державний комітет України з питань технічного регулювання та споживчої політики звернулись до керівників телевізійних та радіокомпаній, головних редакторів телевізійних каналів та радіостанцій стосовно реалізації положень Закону України «Про рекламу» в частині реклами лікарських засобів. Звернення підготовлено на підставі аналізу моніторингу реклами, який проводить Національна Рада України з питань телебачення і радіомовлення. Витяг зі звернення пропонуємо вашій увазі.

На публічне обговорення виноситься проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17.11.2004 р. № 1570 «Про затвердження правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах».

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.03/07202 лікарського засобу за показниками «Ідентифікація» (3 із 6 реакцій ідентифікації негативні), «Маркування» ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГРИПКОЛД-Н, таблетки № 4 серії М-2В01 виробництва Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд, Індія.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.05.03/06892 препарату за показниками «Ідентифікація», «Маркування», ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАНДИБІОТИК, краплі вушні по 5 мл у флаконах серії N2054006 виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія.

Однією із ключових проблем вітчизняної системи охорони здоров’я є впровадження нових сучасних методик надання медичної допомоги населенню, які були б не тільки ефективними та безпечними, але й прийнятними в економічному плані. Тому варіантом реформування роботи медичної та фармацевтичної галузей України є запровадження в нашій державі дієвих стандартів з надання медичної допомоги, невід’ємною частиною яких є формулярна система (ФС), яка б чітко регламентувала порядок застосування в лікувально-діагностичній роботі тих чи інших груп лікарських засобів.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування незареєстрованих лікарських засобів: КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ, Одеський припортовий завод, Україна; КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ, ВАТ «ПівденТехГаз», Україна; КИСЕНЬ РІДКИЙ ТЕХНІЧНИЙ, ЗАТ «Кисневий завод», м. Київ, Україна.