Зміст номера #535

Про затвердження Порядку накладення та стягнення штрафів (фінансових санкцій) за порушення вимог законодавства щодо якості лікарських засобів

6 апреля специализированная фармацевтическая компания «Shire plc» сообщила о выдаче Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США разрешения на маркетинг препарата Daytrana — первого и единственного лекарственного неперорального средства для применения при синдроме дефицита внимания/гиперактивности.

31 марта 2006 г. компания «GlaxoSmithKline» сообщила о получении разрешения на маркетинг в ЕС препарата Bonviva (ибандроновая кислота) в форме для инъекций для лечения женщин с постменопаузальным остеопорозом.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу АЦИДИН-ПЕПСИН, Таблетки по 0,25 г № 50, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Совместным приказом МЗ Украины и Министерства финансов от 1.03.2006 г. № 89/239 утверждены паспорта бюджетных программ на 2006 г. В частности, это касается программ и централизованных мероприятий по иммунопрофилактике. Финансирование этого направления предусмотрено в размере 177 604 тыс. грн.

27 марта компания «Pfizer» сообщила о положительном решении Европейской комиссии относительно выдачи разрешения на маркетинг препарата Lyrica^® (прегабалин) для лечения при генерализованных тревожных расстройствах у взрослых.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ГЕПАРИН, Розчин для ін’єкцій (5000 ОД/мл) по 5 мл у флаконах № 5, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

10 апреля Управление по контролю заrnпищевыми продуктами и лекарственными средствамиrnСША (Food and Drug Administration — FDA) и Центр по контролю иrnпредупреждению заболеваний США (US Center for DiseasernControl and Prevention — CDC) выступили с предупреждениемrnв адрес специалистов здравоохранения иrnпациентов, которые пользуются контактнымиrnлинзами, об увеличении количества поступающих вrnFDA отчетов о редких, но серьезных грибковыхrnинфекциях глаз, которые могут вызвать потерюrnзрения.

30 марта компания «Novartis» сообщила о том, что заявка на получение разрешения на маркетинг препарата Galvus (вилдаглиптин) принята к стандартному рассмотрению Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA).

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серій 60405, 70405 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0834/01/01 препарату за показником «Опис» та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 0,04 г у контурних чарункових упаковках № 30 (10х3) серій 60405, 70405 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.