Зміст номера #545

Как сообщает «New York Times», компания «Icos Corporation», которая совместно с «Eli Lylli» представляет на рынке препарат для лечения эректильной дисфункции Cialis (тадалафил), планирует обратиться в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США с предложением одобрить препарат для ежедневного приема. Исполнительный директор «Icos Corporation» рассказал, что компании планируют предложить препарат для мужчин в возрасте 40–50 лет, часто принимающих препараты для лечения эректильной дисфункции.

Впервые выявлено, что рекомбинантная вакцина Cervarix™, разработанная компанией «GlaxoSmithKline» для профилактики рака шейки матки, в 100% случаев приводит к выработке антител против вируса папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18-го типов у женщин в возрастной группе 25–55 лет в необходимых профилактических титрах.

2 июня 2006 г. препарат для лечения В-клеточных неходжкинских лимфом MabThera/Мабтера (ритуксимаб) рекомендован к одобрению в качестве средства для лечения ревматоидного артрита Консультативным научным комитетом (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по оценке лекарственных средств.

На ежегодной конференции, состоявшейся 14 июня, Американская медицинская ассоциация (American Medical Association) приняла новые правила по рекламе рецептурных препаратов и имплантируемого медицинского оборудования, направленной на потребителей (direct-to-consumer — DTC). Новые правила включают временный мораторий на DTC-рекламу рецептурных препаратов, недавно получивших разрешение на маркетинг, и руководящие принципы для фармацевтических компаний по подготовке DTC-рекламных материалов.

Применение антигипертензивных лекарственных средств, относящихся к группе ингибиторов АПФ, противопоказано во второй и третий триместры беременности, поскольку их прием связан с высоким риском развития фетопатий. Результаты исследования, опубликованные в июньском номере журнала «The New England Jou al of Medicine» («NEJM»), свидетельствуют, что прием ингибиторов АПФ в первый триместр беременности также связан с повышением более чем в 2 раза риска возникновения серьезных врожденных пороков развития у новорожденных (преимущественно сердечно-сосудистой и нервной систем). Когортное исследование включало 29 507 младенцев, родившихся с 1985 по 2000 г., чьи матери принимали во время беременности антигипертензивые препараты, в том числе ингибиторы АПФ.

13 июня в Министерстве здравоохранения прошла пресс-конференция, посвященная тому, как контролирующие органы гарантируют качество лекарственных средств в нашей стране.

Один із провідних вітчизняних фармацевтичних виробників корпорація «Артеріум», до складу якої входять ВАТ «Київмедпрепарат» та ВАТ «Галичфарм», впевнено впроваджує європейські стандарти якості. Нещодавно на ВАТ «Галичфарм» (Львів) завершено атестацію контрольно-аналітичної, мікробіологічної та біологічної лабораторій відділу контролю якості на право проведення контролю якості та безпеки лікарських засобів.

31 мая и 1 июня ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» гостеприимно открыло двери для участников расширенного совещания Ассоциации фармацевтических производителей Украины (АФПУ). Участие в совещании приняли представители предприятий, входящих в состав АФПУ, других производителей лекарственных средств, государственных регуляторных и контролирующих органов, государственных и уполномоченных лабораторий контроля качества лекарственных средств и др.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

В последние годы мы все более требовательно относимся к выбору схемы лечения больного, постоянно взвешивая, насколько убедительными являются предпосылки к назначению того или иного препарата, все чаще ссылаясь на доказательную медицину. И только в отношении одной группы препаратов, несмотря на отсутствие убедительной доказательной базы, наши сомнения кажутся неуместными: при наличии ангинозного синдрома, даже если больной принимает блокаторы бета-адренорецепторов, мы назначаем нитраты.