Зміст номера #598

29 июня компания «Merck KGaA» сообщила о выдаче Европейской комиссией разрешения на маркетинг препарата Pergoveris.

22 июня Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам дал положительное заключение относительно выдачи разрешений на маркетинг биоаналогичных препаратов эритропоэтина-альфа — Binocrit компании «Sandoz», Epoetin alfa Hexal компании «Hexal Biotech Forschungs GmbH» и Abseamed компании «Medice Arzneimittel Pütter GMBH&Co».

Японская биотехнологическая компания «Anges MG» обнародовала доклад по результатам III фазы клинических испытаний своего наиболее перспективного продукта — AMG0001 для внутримышечного введения, оказывающего стимулирующее действие на ген фактора роста гепатоцитов (HGF).

28 июня компания «Merck KGaA» сообщила об одобрении Комитетом по лекарст­венным средствам для человека EMEA нового состава (формуляции) препарата Rebif (интерферон бета-1а), применяемого для лечения рассеянного склероза.

22 июня совет директоров Группы компаний «Actavis» подтвердил получение от «Novator», инвестиционной фирмы, возглавляемой председателем совета директоров «Actavis» Бьергольфуром Тором Бьергольфссоном (Bjorgolfur Thor Bjorgolfsson), пересмотренного добровольного предложения о приобретении «Novator» всех обыкновенных акций класса А.

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 26.06. 2007 р. № 341-Адм ПЛАН ПЕРЕВІРОК НА IIІ КВАРТАЛ 2007 РОКУ суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів (в умовах аптек), оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами № з\п Найменування Юридична адреса Місце(я) провадження діяльності Ідинтефікаційний код Ліцензія (серія/№/строк дії до), Термін проведення перевірки […]

29 июня компания «sanofi-aventis» сообщила о своем намерении отозвать заявку на получение разрешения на маркетинг в Европе препарата Zimulti (римонабант), известного на некоторых других рынках как Acomplia.

Про припинення дії реєстраційного посвідчення

Компания «Walmark», чешский производитель диетических добавок и лекарственных средств, открыла новую исследовательскую лабораторию в Чешской Республике.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3272/01/01 препарату за показником АНД «рН» (занижений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п. 2.3., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на  території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за […]