По сообщению «Bristol-Myers Squibb» («BMS») от 17 октября, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг препарата IXEMPRA™ (иксабепилон), полусинтетического аналога эпотилона, в качестве средства для монотерапии у пациентов с метастатическим или местно-распространенным раком молочной железы.
8–11 октября в Киеве состоялся III Национальный конгресс по биоэтике с международным участием. Организаторами этого мероприятия выступили НАН Украины, АМН Украины совместно с МЗ Украины. На открытии конгресса выступил президент НАН Украины, академик Борис Патон.
Многие считают, что боль в суставах — удел стариков. И действительно, одно из самых распространенных заболеваний суставов — остеоартроз — поражает большинство людей пожилого возраста. Но, к примеру, ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит часто развиваются у сравнительно молодых людей.
16 октября FDA издало предупреждение о потенциальном риске развития острого панкреатита у пациентов, получающих сахароснижающий препарат Byetta.
Действительно, судьба непрерывной борьбы бессмертного горца со своими конкурентами очень близка операторам рынка телепромоции лекарственных средств (ЛС). Количество брэндов ЛС, рекламирующихся на телевидении, планомерно уменьшается. Все реже для «раскрутки» новичков используется этот вид продвижения, в бой идут в основном старики. Заметно повысилась активность в сегменте альтернативных методов промоции.
8–10 октября 2007 г. в Братиславе, Словакия, состоялась конференция «Партнерство в области клинических исследований в странах Центральной и Восточной Европы» (Central and Easte Europe Clinical Outsourcing Partnership). С точки зрения фармацевтических и биотехнологических компаний упомянутый регион все еще является привлекательным для размещения клинических исследований (КИ), несмотря на наметившуюся в последнее время экспансию азиатских стран.
3 октября 2007 г. в Лондоне состоялась совместная конференция Европейской комиссии и Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМЕА), на которой, в рамках проводимых всесторонних консультаций относительно Директивы 2001/20/ЕС — по клиническим исследованиям (далее — Директива), были заслушаны точки зрения заинтересованных сторон (коммерческих и некоммерческих спонсоров, групп пациентов, представителей этических комитетов (ЭК) и национальных европейских регуляторных органов). Несмотря на то что Директива привела к существенной гармонизации системы клинических исследований (КИ) 27 стран — членов ЕС, все еще остались некоторые аспекты, требующие внимания и обсуждения.
В своем первом после начала работы в качестве исполнительного директора «sanofi-aventis» интервью Жерар Ле Фур (Gerard Le Fur) отметил, что существующая ситуация, когда новые лекарственные средства выводятся на рынок по все более высоким ценам, скоро изменится, и компании будут делать стратегический упор на объемы продаж в натуральном выражении.
16 октября «Forest Laboratories» и «Gedeon Richter» огласили предварительные результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования IIВ фазы препарата RGH-188 для лечения шизофрении.
Про звільнення Константінова Ю.Б. з посади голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
