4 сентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о том, что производители четырех препаратов — блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО)-альфа должны усилить строгость предупреждений в инструкциях по медицинскому применению в отношении риска развития оппортунистических грибковых инфекций.
21 сентября ВОЗ объявила, что завод компании «Sandoz» (концерн «Novartis») в Южно-Африканской Республике не соблюдает стандарты надлежащей производственной практики.
Накануне юбилейного, 10-го Дня фармацевтического работника мы не можем обойти еще одну круглую дату: 12 сентября отметил свое 40-летие Виктор Шафранский — президент Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств (АПРаД), директор представительства фармацевтической компании «ИПСЕН» (Франция) в Украине, член Совещательного Совета при Комитете Верховной Рады по вопросам здравоохранения, кандидат медицинских наук.
Про призначення Падалка Г.В. головою державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, головним державним інспектором україни з контролю якості лікарських засобів
18 сентября компания «Ranbaxy» сообщила, что воспользуется услугами юриста Руди Джулиани (Rudy Giuliani) и его консалтинговой фирмы для получения консультаций и изучения проблем, имеющих отношение к недавнему письму от FDA.
Уважаемые коллеги! От всей души хочу поздравить вас с нашим профессиональным праздником — Днем фармацевтического работника.
Про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
В медицине есть проблемы, оптимальный путь решения которых приходится искать постоянно. Одной из них является вопрос о применении нестероидных противовоспалительных препаратов, ведь на чаше весов находится терапевтическое воздействие с одной стороны и побочные эффекты — с другой.
Про утворення міжвідомчої ради з питань удосконалення державного контролю якості лікарських засобів та виробів медичного призначення і обґрунтованості цін на них
Исследователь — ключевая фигура в проведении клинического испытания (КИ). Именно он целиком и полностью отвечает за проведение исследования в медицинском учреждении, в том числе за предоставление субъектам КИ исчерпывающей информации о проекте, за получение их осознанного согласия на участие, за назначение исследуемого препарата, за контроль безопасности на всех этапах исследования, за предоставление качественных и надежных данных для обработки, а также за многое другое, имеющее определяющее значение для проведения КИ.