Припис від 03.12.2008 р. № 6105/07-25
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
Согласно результатам исследования, опубликованным в «BMJ», реакции гиперчувствительности при применении Gardasil®, отмечают нечасто, и большинство девочек способны без последствий переносить последующее введение вакцины.
Повышение цен на лекарственные средства, произошедшее в начале октября 2008 г., стало горячей темой для обсуждения не только для представителей фармацевтической отрасли, общественных организаций, регуляторных органов, но и для обычных граждан, которые столкнулись с проблемой экономической недоступности ЛС, а в некоторых случаях — и с полным отсутствием необходимых препаратов в аптеке.
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.07.02/05116 препарату за показником «Відхилення маси вмісту окремих капсул від середньої маси» (вміст 6 капсул із 20 перевірених має відхилення більше, ніж ±7,5%) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3., 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території […]
4 декабря компания «Roche» сообщила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) запросило дополнительную информацию о препарате Actemra® (тоцилизумаб), применяющемся для лечения ревматоидного артрита.