Зміст номера #671

27–30 октября 2008 г. в ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения МЗ Украины были проведены инспекции трех производственных участков. По результатам инспекций ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» получило три GMP-сертификата, которые свидетельствуют, что система управления качеством и техническое состояние производства отвечают принципам надлежащей производственной практики согласно стандартам GMP EC, рекомендациям PIC/S, учитывая GMP ВОЗ

«Мы помогаем жить дольше» — так звучит девиз «Макс-Велл», и эти слова не расходятся с делами. Предлагаем вашему вниманию интервью с генеральным директором НПОКЦ «Макс-Велл» Андреем Разумным.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

11 декабря компания «Pain Therapeutics Inc.» сообщила, что ею, а также «King Pharmaceuticals» было получено завершающее ответное письмо (complete response letter) от FDA, в котором управление отказалось одобрять заявку на экспериментальный обезболивающий препарат Remoxy (оксикодон) в его существующей форме.

FDA рекомендовало производителям препаратов для купирования приступов эпилепсии внести изменения в инструкции по применению, указав информацию о том, что эти лекарственные средства могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или суицидального поведения.

Об эффективном управлении во время кризиса говорили участники Всеукраинской конференции «Аптека–2008 Осень» во время интерактивной дискуссии «Финансовый кризис и стратегии аптечных предприятий».

В «Еженедельнике АПТЕКА» (№ 49 (670) от 15.12.2008 г.) уже сообщалось о том, что в МЗ Украины создан Департамент регуляторной политики в сфере оборота лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения. Его директором назначен Юрий Константинов, который любезно согласился рассказать о направлениях деятельности возглавляемой им структуры. Сегодня мы предлагаем читателям полную версию этого интервью.

11 декабря фармацевтическая компания «Valeant» объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении «Dow Pharmaceutical Sciences» за 285 млн дол. США с целью усилить свое присутствие на рынке дерматологических препаратов США.

16 декабря компания «Bristol-Myers Squibb» объявила о дополнительном сокращении 10% штата до 2010 г., включая 800 позиций к концу этого месяца.

Про призначення Захараша А.Д. заступником Голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів