Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-169-518-99 за показником «Однорідність» (мазь не однорідна) архівних зразків трьох серій препарату (121102, 61102, 30303), Бороментол, мазь по 25 г у банках виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Бороментол, мазь по 25 г у банках виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль.

У зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС 42У-218-1082-99 за показниками «Опис» (при нагріванні до 40 °С осад не розчиняється), «Кількісне визначення» (занижений) зразків п’яти серій препарату (131003, 141003, 151003, 161003, 171003)
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Обліпихова олія, олія у флаконах по 50 мл виробництва ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир.

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Супрастин, таблетки по 25 мг № 20 серії 13820403 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод «Егіс» А.Т., Уго-рщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Супрастин, таблетки по 25 мг № 20 серії 13820403 з маркуванням виробника Фармацев-тичний завод «Егіс» А.Т., Угорщина.

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.12.99/01259 за показником «Відхилення від середньої маси» (4 таблетки з 20 мають відхилення від середньої маси більше, ніж ±5%),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Доларен, таблетки (500 мг/5 мг) № 100 серій 394 від 12.03 та 365 від 10.03. виробництва «Наброс Фарма ПВТ Лтд», Індія.

У зв’язку з тим, що методика визначення показника «Ідентифікація» не відтворюється в умовах зазначених в АНД до реєстраційного посвідчення № Р.07.00/02000, зміни до АНД (наказ від 14.07.00 № 167),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Скін-Кап, крем 0,2% по 50 г у тубах серії ТЗ 04.03 виробництва «Хемінова Інтернаціональ С.А.», Іспанія, до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

у зв’язку з переїздом у нове приміщення нова адреса Державної інспекції з контролю лікарських засобів Міністерства здоров’я України: 03115, Київ, просп. Перемоги, 120 (2-й поверх, ліве крило). Номери телефонів будуть повідомлені додатково.

У зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-169-518-99 за показниками «Однорідність», «Розмір часток» (у 4 пробах білі включення; у 5 пробах знайдені частки, розмір яких більше за 90 мкм; у 5 пробах знайдені частки, розмір яких більше за 120 мкм),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бороментол, мазь по 25 г у банках серії 30303 виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль.

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 5401002 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 5401002 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина.

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.05.03/06804 за показником «Кількісне визначення» (завищений вміст калію йодиду),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Йод, розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5% по 10 мл у флаконах серії 60703 виробництва ТОВ «Чернігівська фармацевтична фабрика», м. Чернігів.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
МАЗЬ СІРЧАНА ПРОСТА, мазь по 25 г у банках, виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна;
ТРОБІЦИН, порошок для ін’єкцій по 2 г у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах № 1, виробництва «Фармація Н.В./С.А.», Бельгія, корпорації «Фармація Корпорейшен», США;
НІТРОСОРБІД, таблетки по 0,01 г № 50 у контурних чарункових упаковках, виробництва ВАТ «Уралбіофарм», Російська Федерація,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.