Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС 42У-16-1124-99 за показником «Розчинення».
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Рибоксин, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках серії 10303 виробництва ВАТ «Вітаміни», м.Умань.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів Ремантадин, таблетки по 0,05 г № 20, виробництва ВАТ «Біосинтез», Російська Федерація; Новокаїнамід, розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 10, виробництва Об’єднання «Мосхімфармпрепарати», Російська Федерація; Постинор, таблетки № 4, виробництва АТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина; Родіола рожева, кореневища з коренями по 15 г у пакетах виробництва ПП «Парафармація», Україна; Солодка гола, корінь по 25 г у пакетах, виробництва ПП «Парафармація», Україна заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-105-445-99 за показником «Опис».
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку, розчин 10% по 40 мл у флаконах серії 191102, виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ДКВП «Фармація», м. Луганськ.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П 12 01/04103 за показником «Опис» (неоднорідне забарвлення оболонки).
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Солізим, таблетки, вкриті оболонкою (розчинні у кишечнику), 20 000 ЛО у контурних чарункових упаковках № 10х2 серії 100402 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань.

В зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів Клавулін, порошок для приготування суспензії педіатричний (312,5 мг/5 мл) у флаконах по 100 мл виробництва «Fournier Pharma S.P.A.», Англія, Кальцію хлорид, розчин для Ін’єкцій 10% по 10 мл в ампулах № 10 виробництва AT «Воронежфарм», Російська Федерація; Атаканд плюс, таблетки по 12,5 мг № 14 виробництва «Astra Zeneca GmbH», Німеччина; Атаканд, таблетки по 8 мг № 14 виробництва «Astra Zeneca GmbH», Німеччина; Фелодипін, таблетки по 5 мг № 10 виробництва фірми «Azupharma GmbH», Німеччина; Фело-Пурен, таблетки по 2,5 мг № 10 «Alpharma ISIS GmbH’ Co KG», Німеччина, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

В зв’язку з виявленням ряду розбіжностей в реєстраційних документах.
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бальзам «Хо» для дорослих, бальзам для внутрішнього застосування по 85 мл у флаконах № 1, виробництва Центрального фармацевтичного підприємства східної медицини № 5, В’єтнам.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ та підпорядковані їй державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі стикаються з проблемою використання для виробництва/виготовлення лікарських засобів незареєстрованих субстанцій (діючих речовин).
Діючі речовини як лікарські засоби підлягають державній реєстрації (за даними ДП «Державний фармакологічний центр», станом на 01.03.2003 р. в Україні зареєстровано 1167 субстанцій). До розробки новоствореною Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення порядку надання дозволу на застосування діючих речовин при виробництві лікарських засобів виробники лікарських засобів в Україні повинні безумовно виконувати норми діючого законодавства щодо якості лікарських засобів.

З 1 вересня 2003 року в поштову адресу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України вносяться зміни:
Адреса одержувача:
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
вул. Марини Раскової, 17
м. Київ-02
МСП-660
02660

У зв’язку з невідповідністю вимогам АНД до реєстраційного посвідчення № П.07.01/02091 за показниками Маркування» (назва препарату українською мовою вказана як «Адельфан-Эзидрекс» замість «Адельфан-Езидрекс»; адреса виробника замість «Новартіс Ентерпрайзіс Пвт Лтд Гаджідхам, Індія» вказана як «Новартіс Ентерпрайзіс Прайвіт Лтд Ворлі Мумбай, Індія»), «Опис» (Таблетки сіруватого кольору) заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Адельфан^®-Езидрекс^®, таблетки № 250 серії 060402 D виробництва «Новартіс Ентерпрайзіс Прайвіт Лтд», Індія.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів Гексапневмін, таблетки № 20 виробництва «Лабораторії Домс-Адріан», Франція; Магнію сульфат, розчин для ін’єкцій 25% по 5 мл в ампулах № 10 виробництва РАТ «Біопрепарат», Російська Федерація; Свічки з екстрактом чистотілу, № 10 виробництва протипухлинного науково-лікувального центру «Фенікс», Україна; Настоянка звіробою, по 25 мл у флаконах виробництва ОДКП «Київська фармацевтична фабрика», Україна; Настоянка звіробою, по 25 мл у флаконах виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя, Україна, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.