Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Супрастин, таблетки по 25 мг № 20 серії 13100401 з маркуванням фармацевтичний завод «Егіс», Угорщина.

Заборонено реалізацію (торгівлю) лікарського засобу Фентаніл, розчин 0,005% для ін’єкцій по 2 мл в ампулах у контурних чарункових упаковках серії 60502 виробництва ХДФП «Здоров’я народу», м. Харків.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Баралгетас, розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5 серії 2177 з маркуванням фірми «Югоремедія», Югославія.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Баралгетас, таблетки № 100 серій 2141, 2144 виробництва фірми «Югоремедія», Югославія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ публікує для обговорення проект Інструкції «Про забезпечення якості лікарських засобів, що виробляються в аптеках, та основні вимоги до їх виробництва і контролю».

На сьогодні всі одержані аптечним закладом діючі речовини (субстанції), які використовуються для виробництва готових лікарських засобів, у тому числі і екстемпоральних, повинні бути зареєстровані в Україні в установленому законодавством порядку та підлягати вхідному контролю уповноваженою особою згідно з вимогами п. 2.3.3 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436.

Для усунення конфліктних ситуацій, що виникають згодом при оптовій та роздрібній реалізації таких лікарських засобів між посадовими особами Державного комітету України у справах захисту прав споживачів та суб’єктами фармацевтичного ринку і часто призводять до матеріальних збитків останніх не за їх вини, настійно рекомендується керівникам фармацевтичних підприємств та представникам зарубіжних фармацевтичних компаній в Україні при одержанні дозволів на реалізацію лікарських засобів «у порядку виключення із зазначеними невідповідностями» доводити до кожного споживача додаткову інформацію щодо тих чи інших невідповідностей.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Трайсілс, льодяники від кашлю № 8×25 з оригінальним смаком серії ТR-002 виробництва фірми «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Глобірон-Н, капсули № 30 серії 2338 виробництва «Аглоумед Лтд», Індія.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Трихопол, таблетки 250 мг № 20 серії 341100 з маркуванням виробника ЗФ «Польфарма С.А.», Польща.