Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

За повідомленням заводу «Югоремедія» (Югославія), його офіційними представниками в деяких регіонах України виявлені зразки препарату Баралгетас табл. № 100, який не відповідає зареєстрованим зразкам.
Здійснити відповідну перевірку з метою виявлення у сфері обігу зазначеного препарату (особливо серії 2144).
Одночасно звернути увагу на препарат Баралгетас р-н д/ін. в амп. по 5 мл № 5 серії 2177, при виявленні якого необхідно провести аналіз на відповідність зареєстрованій АНД.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь тетрациклінова 3% по 30 г серії 81001 виробництва ЗАТ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», м. Київ.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин перекису водню 3% по 40 мл у флаконах виробництва ВАТ «Фармацевтична фабрика», м. Чернівці.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5% по 10 мл серій 80301 та 80602 виробництва КОДКП «Фармацевтична фабрика», м. Київ.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Доларен, таблетки № 10 серії 244 виробництва фірми «Nabros Pharma Pvt Ltd», Індія.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Ністатин, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10 у контурних чарункових упаковках серії 11001 виробництва ЗАТ «Технолог», м. Умань.

Щодо зміни реєстраційних номерів

У зв’язку зі зверненням Представництва компанії «Бофур Іпсен Інтернасьональ» в Україні відносно лікарського засобу Смекта, порошок для приготування суспензії по 3 г у пакетиках № 10, № 30 серій H 40 N, H 40 Q (та інших серій препарату) виробництва «Beaoufour-Ipsen», Франція, який підозрюється як фальсифікований та має такі ознаки фальсифікації:
на вторинній упаковці — дата виробництва, термін придатності, серія на коробці надрукована фарбою на наклейці (оригінал — вказана інформація відбита (видавлена) на коробці);
первинна упаковка — паперовий пакетик ламінований поліетиленом (оригінал — паперовий пакетик меншого розміру, ламінований алюмінієвою фольгою та поліетиленом);
при розкриванні первинної упаковки відчувається різкий запах ваніліну (оригінальний препарат не має цього запаху).
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Смекта, порошок для приготування суспензії по 3 г у пакетиках № 10, № 30 серій H 40 N, H 40 Q та інших серій препарату виробництва «Beaoufour-Ipsen», Франція.
Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу, який підозрюється як фальсифікований за вищевказаними ознаками. При невідповідності лікарського засобу вимогам АНД за показниками «Маркування» та/або «Середня маса вмісту однодозової упаковки та відхилення від неї» надати суб’єкту господарської діяльності припис про вилучення його з обігу шляхом знищення.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з урахуванням, що лікарські засоби виробництва ТОВ «Квантум сатіс»:
Сірчана мазь проста, мазь по 25, 50 г;
Саліцилова мазь, мазь 2%, 5%, 10% по 25 г;
Цинкова мазь, мазь по 25 г;
Вазелін, мазь по 25, 50 г;
Саліцилово-цинкова паста, паста по 25 г;
Борна мазь, мазь 5% по 25 г;
Бальзамічний лінімент (за Вишневським), лінімент по 25, 50 г
рекомендовано до перереєстрації, але реєстраційні документи знаходяться у процесі оформлення, як виняток, дозволяє реалізацію залишків цих лікарських засобів, вироблених фірмою протягом терміну дії попередніх реєстраційних посвідчень.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол 480, таблетки серії 671101 з маркуванням виробника ВАТ «Фармак», який має такі ознаки фальсифікації:
Опис: тиснення «Bs» на таблетці виконано іншим шрифтом, ніж на оригіналі.
Ідентифікація: не підтверджується наявність сульфаметоксазолу (реакція з сульфатом міді дає жовто-зелений осад, який при збовтуванні стає червоно-коричневим).